ヒト全血および血漿サンプルにおける StatusFirst™ CHF NT-proBNP デバイスの前向き評価 (WB-13)
2008年12月8日 更新者：Nanogen, Inc.
研究の主な目的は、新鮮なヒト全血サンプルの NT-proBNP 測定値と、同じ研究対象者からの血漿サンプルの NT-proBNP 測定値との相関関係を確立することです。このサンプルは EDTA および Li-Hep 抗凝固剤チューブに収集され、 StatusFirst™ CHF NT-proBNP デバイスを実験室環境で DXpressTM Reader と組み合わせて使用します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- US Department of Veteran's Affairs
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に募集される患者は、次のいずれかを行う必要があります。
- 臨床的に心不全（NYHAクラスI-IV）が確認されたことがある、または心不全を示唆する兆候、症状、および/または危険因子を示して救急治療室または診療所を受診したことがある、または
- 心不全や心血管疾患の病歴がなく、45歳以上の非CHF対照であること。
説明
包含基準:
- 臨床的に心不全（NYHAクラスI〜IV）が確認されたことがある、または心不全を示唆する兆候、症状、および/または危険因子を示して救急治療室または診療所を受診したことがある、または
- 心不全や心血管疾患の病歴がなく、45歳以上の非CHF対照であること。
除外基準:
- 45歳以下であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
うっ血性心不全と診断された被験者
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|
2
うっ血性心不全と診断されていない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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StatusFirst CHF NT-proBNP 検査結果
時間枠：研究施設へのプレゼンテーション時（フォローアップなし）
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研究施設へのプレゼンテーション時（フォローアップなし）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Wu, PhD、University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- 主任研究者：Alan Maisel, MD、University of California San Diego; Veteran's Affairs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月8日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。