Valutazione prospettica del dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP in campioni di sangue intero umano e plasma (WB-13)
8 dicembre 2008 aggiornato da: Nanogen, Inc.
L'obiettivo primario dello studio è stabilire la correlazione tra le misurazioni di NT-proBNP in campioni di sangue intero umano fresco e quelle in campioni di plasma degli stessi soggetti dello studio, dove detti campioni sono raccolti in tubi anticoagulanti EDTA e Li-Hep e misurati dal Dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP in combinazione con DXpress™ Reader in ambiente di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti da reclutare per lo studio devono:
- ha un'insufficienza cardiaca clinicamente confermata (classe NYHA I-IV) o si è presentato al pronto soccorso o in clinica con segni, sintomi e/o fattori di rischio indicativi di insufficienza cardiaca, OPPURE
- essere controlli non CHF di età superiore a 45 anni senza storia di insufficienza cardiaca o malattie cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere insufficienza cardiaca clinicamente confermata (classe NYHA I-IV) o essersi presentati al pronto soccorso o in clinica con segni, sintomi e/o fattori di rischio indicativi di insufficienza cardiaca, OPPURE
- Essere controlli non CHF di età superiore a 45 anni senza storia di insufficienza cardiaca o malattie cardiovascolari.
Criteri di esclusione:
- Avere 45 anni o meno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Soggetti con diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia
|
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2
Soggetti a cui non è stata diagnosticata insufficienza cardiaca congestizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risultato del test StatusFirst CHF NT-proBNP
Lasso di tempo: Alla presentazione al sito dello studio (nessun follow-up)
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Alla presentazione al sito dello studio (nessun follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Investigatore principale: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WB-13
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