Prospectieve evaluatie van het StatusFirst™ CHF NT-proBNP-apparaat in menselijke volbloed- en plasmamonsters (WB-13)
8 december 2008 bijgewerkt door: Nanogen, Inc.
Het primaire doel van de studie is om de correlatie vast te stellen tussen NT-proBNP-metingen in verse menselijke volbloedmonsters en die in plasmamonsters van dezelfde proefpersonen, waar genoemde monsters worden verzameld in EDTA- en Li-Hep-antistollingsbuisjes en gemeten door de StatusFirst™ CHF NT-proBNP-apparaat in combinatie met de DXpressTM Reader in een laboratoriumomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het onderzoek worden geworven, moeten ofwel:
- U heeft klinisch bevestigd hartfalen (NYHA klasse I-IV) of u heeft zich gemeld bij een eerstehulpafdeling of kliniek met tekenen, symptomen en/of risicofactoren die wijzen op hartfalen, OF
- niet-CHF-controlepersonen zijn ouder dan 45 jaar zonder voorgeschiedenis van hartfalen of cardiovasculaire aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U heeft klinisch bevestigd hartfalen (NYHA klasse I-IV) of u heeft zich gemeld bij een eerstehulpafdeling of kliniek met tekenen, symptomen en/of risicofactoren die wijzen op hartfalen, OF
- Wees niet-CHF-controlepersonen ouder dan 45 jaar zonder voorgeschiedenis van hartfalen of hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- 45 jaar of jonger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Proefpersonen met gediagnosticeerd congestief hartfalen
|
|
2
Proefpersonen bij wie niet de diagnose congestief hartfalen is gesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
StatusEerste CHF NT-proBNP-testresultaat
Tijdsspanne: Bij presentatie op studielocatie (geen follow-up)
|
Bij presentatie op studielocatie (geen follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WB-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .