Prospektivní hodnocení zařízení StatusFirst™ CHF NT-proBNP ve vzorcích lidské plné krve a plazmy (WB-13)
8. prosince 2008 aktualizováno: Nanogen, Inc.
Primárním cílem studie je stanovit korelaci mezi měřením NT-proBNP v čerstvých vzorcích lidské plné krve a ve vzorcích plazmy od stejných studovaných subjektů, kde jsou uvedené vzorky odebírány do zkumavek s antikoagulantem EDTA a Li-Hep a měřeny Zařízení StatusFirst™ CHF NT-proBNP ve spojení se čtečkou DXpressTM v laboratorním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají být přijati do studie, by měli buď:
- máte klinicky potvrzené srdeční selhání (NYHA třída I-IV) nebo jste se dostavili na pohotovost nebo na kliniku se známkami, příznaky a/nebo rizikovými faktory svědčícími pro srdeční selhání, NEBO
- být non-CHF kontroly starší 45 let bez srdečního selhání nebo kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte klinicky potvrzené srdeční selhání (NYHA třída I-IV) nebo jste se dostavili na pohotovost nebo na kliniku se známkami, příznaky a/nebo rizikovými faktory naznačujícími srdeční selhání, NEBO
- Být non-CHF kontrol ve věku nad 45 let bez anamnézy srdečního selhání nebo kardiovaskulárního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Být ve věku 45 let nebo méně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Subjekty s diagnostikovaným městnavým srdečním selháním
|
|
2
Subjekty bez diagnózy městnavého srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
StatusFirst CHF NT-proBNP výsledek testu
Časové okno: Při prezentaci na studijním místě (bez následných kroků)
|
Při prezentaci na studijním místě (bez následných kroků)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WB-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .