Evaluación prospectiva del dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP en muestras de plasma y sangre entera humana (WB-13)
8 de diciembre de 2008 actualizado por: Nanogen, Inc.
El objetivo principal del estudio es establecer la correlación entre las mediciones de NT-proBNP en muestras de sangre total humana fresca y las de muestras de plasma de los mismos sujetos del estudio, donde dichas muestras se recolectan en tubos con EDTA y anticoagulante Li-Hep y se miden por el Dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP junto con el lector DXpress™ en un entorno de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que serán reclutados para el estudio deben:
- tiene insuficiencia cardíaca clínicamente confirmada (NYHA clase I-IV) o se ha presentado en una sala de emergencias o clínica con signos, síntomas y/o factores de riesgo que sugieren insuficiencia cardíaca, O
- ser controles sin CHF mayores de 45 años de edad sin antecedentes de insuficiencia cardíaca o enfermedad cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene insuficiencia cardíaca clínicamente confirmada (clase I-IV de la NYHA) o se ha presentado en una sala de emergencias o clínica con signos, síntomas y/o factores de riesgo que sugieren insuficiencia cardíaca, O
- Ser controles sin ICC mayores de 45 años sin antecedentes de insuficiencia cardíaca o enfermedad cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Tener 45 años de edad o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Sujetos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva
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2
Sujetos no diagnosticados con insuficiencia cardíaca congestiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la prueba StatusFirst CHF NT-proBNP
Periodo de tiempo: En la presentación al sitio de estudio (sin seguimiento)
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En la presentación al sitio de estudio (sin seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Investigador principal: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WB-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .