Проспективная оценка устройства StatusFirst™ CHF NT-proBNP в образцах цельной крови и плазмы человека (WB-13)
8 декабря 2008 г. обновлено: Nanogen, Inc.
Основной целью исследования является установление корреляции между измерениями NT-proBNP в свежих образцах цельной крови человека и в образцах плазмы тех же субъектов исследования, где указанные образцы были собраны в пробирки с ЭДТА и антикоагулянтом Li-Hep и измерены с помощью Устройство StatusFirst™ CHF NT-proBNP в сочетании со считывателем DXpressTM в лабораторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут набраны для исследования, должны либо:
- имеют клинически подтвержденную сердечную недостаточность (класс I-IV по NYHA) или обратились в отделение неотложной помощи или в клинику с признаками, симптомами и/или факторами риска, свидетельствующими о сердечной недостаточности, ИЛИ
- быть контрольной группой старше 45 лет без сердечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Иметь клинически подтвержденную сердечную недостаточность (класс I-IV по NYHA) или обратиться в отделение неотложной помощи или клинику с признаками, симптомами и/или факторами риска, указывающими на сердечную недостаточность, ИЛИ
- Быть контрольной группой, не страдающей сердечной недостаточностью, в возрасте старше 45 лет без сердечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
Критерий исключения:
- Быть в возрасте 45 лет или моложе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Субъекты с диагностированной застойной сердечной недостаточностью
|
|
2
Субъекты, у которых не диагностирована застойная сердечная недостаточность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результат теста StatusFirst CHF NT-proBNP
Временное ограничение: При представлении в исследовательский центр (без последующего наблюдения)
|
При представлении в исследовательский центр (без последующего наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Главный следователь: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WB-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .