인간 전혈 및 혈장 샘플에서 StatusFirst™ CHF NT-proBNP 장치의 전향적 평가 (WB-13)
2008년 12월 8일 업데이트: Nanogen, Inc.
이 연구의 주요 목적은 신선한 인간 전혈 샘플의 NT-proBNP 측정값과 동일한 연구 대상자의 혈장 샘플 내 NT-proBNP 측정값 간의 상관관계를 확립하는 것입니다. 여기서 상기 샘플은 EDTA 및 Li-Hep 항응고제 튜브에서 수집되고 실험실 설정에서 DXpressTM 판독기와 함께 StatusFirst™ CHF NT-proBNP 장치.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 모집될 환자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.
- 임상적으로 확인된 심부전(NYHA 클래스 I-IV)이 있거나 심부전을 암시하는 징후, 증상 및/또는 위험 요인을 가지고 응급실 또는 진료소에 내원한 경우, 또는
- 심부전 또는 심혈관 질환의 병력이 없는 45세 이상의 비CHF 대조군이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확인된 심부전(NYHA 클래스 I-IV)이 있거나 심부전을 암시하는 징후, 증상 및/또는 위험 요인을 가지고 응급실 또는 진료소에 내원한 경우, 또는
- 심부전 또는 심혈관 질환의 병력이 없는 45세 이상의 비CHF 대조군이어야 합니다.
제외 기준:
- 45세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
울혈성 심부전으로 진단된 피험자
|
|
2
울혈성 심부전으로 진단되지 않은 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
StatusFirst CHF NT-proBNP 테스트 결과
기간: 연구 현장 발표 시(후속 조치 없음)
|
연구 현장 발표 시(후속 조치 없음)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- 수석 연구원: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .