Prospektive Bewertung des StatusFirst™ CHF NT-proBNP-Geräts in menschlichen Vollblut- und Plasmaproben (WB-13)
8. Dezember 2008 aktualisiert von: Nanogen, Inc.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Korrelation zwischen NT-proBNP-Messungen in frischen menschlichen Vollblutproben und denen in Plasmaproben derselben Studienteilnehmer festzustellen, wobei die Proben in EDTA- und Li-Hep-Antikoagulansröhrchen gesammelt und mit gemessen werden StatusFirst™ CHF NT-proBNP-Gerät in Verbindung mit dem DXpressTM Reader in einer Laborumgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für die Studie rekrutiert werden sollen, sollten entweder:
- eine klinisch bestätigte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I-IV) haben oder sich mit Anzeichen, Symptomen und/oder Risikofaktoren, die auf eine Herzinsuffizienz hinweisen, in einer Notaufnahme oder Klinik vorgestellt haben, ODER
- Es handelt sich um Nicht-CHF-Kontrollen, die älter als 45 Jahre sind und keine Herzinsuffizienz oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben eine klinisch bestätigte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I-IV) oder haben sich mit Anzeichen, Symptomen und/oder Risikofaktoren, die auf eine Herzinsuffizienz hinweisen, in einer Notaufnahme oder Klinik vorgestellt, ODER
- Seien Sie Nicht-CHF-Kontrollpersonen, die älter als 45 Jahre sind und in der Vergangenheit keine Herzinsuffizienz oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen hatten.
Ausschlusskriterien:
- 45 Jahre oder jünger sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Personen mit diagnostizierter Herzinsuffizienz
|
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2
Probanden, bei denen keine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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StatusErstes CHF NT-proBNP-Testergebnis
Zeitfenster: Bei der Präsentation am Studienort (keine Nachverfolgung)
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Bei der Präsentation am Studienort (keine Nachverfolgung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Hauptermittler: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WB-13
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