Prospektiv evaluering af StatusFirst™ CHF NT-proBNP-enheden i humane fuldblods- og plasmaprøver (WB-13)
8. december 2008 opdateret af: Nanogen, Inc.
Det primære formål med undersøgelsen er at etablere sammenhængen mellem NT-proBNP-målinger i friske humane fuldblodsprøver og dem i plasmaprøver fra de samme forsøgspersoner, hvor disse prøver opsamles i EDTA- og Li-Hep-antikoagulantrør og måles ved hjælp af StatusFirst™ CHF NT-proBNP-enhed i forbindelse med DXpressTM-læseren i laboratorieindstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal rekrutteres til undersøgelsen, bør enten:
- har klinisk bekræftet hjertesvigt (NYHA klasse I-IV) eller har vist sig på en skadestue eller klinik med tegn, symptomer og/eller risikofaktorer, der tyder på hjertesvigt, ELLER
- være ikke-CHF-kontroller over 45 år uden historie med hjertesvigt eller kardiovaskulær sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har klinisk bekræftet hjerteinsufficiens (NYHA klasse I-IV) eller har vist sig på en skadestue eller klinik med tegn, symptomer og/eller risikofaktorer, der tyder på hjertesvigt, ELLER
- Vær ikke-CHF-kontroller over 45 år uden historie med hjertesvigt eller kardiovaskulær sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Være 45 år eller yngre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Personer med diagnosticeret kongestiv hjerteinsufficiens
|
|
2
Forsøgspersoner, der ikke er diagnosticeret med kongestiv hjerteinsufficiens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
StatusFirst CHF NT-proBNP testresultat
Tidsramme: Ved præsentation på studiestedet (ingen opfølgning)
|
Ved præsentation på studiestedet (ingen opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Ledende efterforsker: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2008
Først opslået (Skøn)
13. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WB-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .