- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00734045
Prospektywna ocena urządzenia StatusFirst™ CHF NT-proBNP w próbkach ludzkiej krwi pełnej i osocza (WB-13)
8 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Nanogen, Inc.
Głównym celem badania jest ustalenie korelacji między pomiarami NT-proBNP w próbkach świeżej ludzkiej krwi pełnej a pomiarami w próbkach osocza od tych samych badanych, przy czym próbki te są pobierane do probówek z antykoagulantem EDTA i Li-Hep i mierzone za pomocą Urządzenie StatusFirst™ CHF NT-proBNP w połączeniu z czytnikiem DXpressTM w warunkach laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają być rekrutowani do badania, powinni:
- mają klinicznie potwierdzoną niewydolność serca (klasa I-IV wg NYHA) lub zostali zgłoszeni na izbę przyjęć lub do kliniki z objawami przedmiotowymi, podmiotowymi i/lub czynnikami ryzyka sugerującymi niewydolność serca, LUB
- być kontrolami bez CHF w wieku powyżej 45 lat bez historii niewydolności serca lub chorób sercowo-naczyniowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają klinicznie potwierdzoną niewydolność serca (klasa I-IV według NYHA) lub zostali zgłoszeni na izbę przyjęć lub do kliniki z objawami przedmiotowymi, podmiotowymi i/lub czynnikami ryzyka sugerującymi niewydolność serca, LUB
- Być kontrolami bez CHF w wieku powyżej 45 lat bez historii niewydolności serca lub chorób sercowo-naczyniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć 45 lat lub mniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Osoby z rozpoznaną zastoinową niewydolnością serca
|
2
Osoby, u których nie zdiagnozowano zastoinowej niewydolności serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik testu StatusFirst CHF NT-proBNP
Ramy czasowe: Podczas prezentacji w ośrodku badawczym (bez obserwacji)
|
Podczas prezentacji w ośrodku badawczym (bez obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Główny śledczy: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WB-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .