StatusFirst™ CHF NT-proBNP -laitteen tuleva arviointi ihmisen kokoveri- ja plasmanäytteissä (WB-13)
maanantai 8. joulukuuta 2008 päivittänyt: Nanogen, Inc.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää korrelaatio NT-proBNP-mittausten välillä tuoreista ihmisen kokoverinäytteistä ja samoista koehenkilöistä otettujen plasmanäytteiden välillä, jolloin mainitut näytteet kerätään EDTA- ja Li-Hep-antikoagulanttiputkiin ja mitataan StatusFirst™ CHF NT-proBNP -laite yhdessä DXpressTM Readerin kanssa laboratorioympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoitavien potilaiden tulee joko:
- sinulla on kliinisesti varmistettu sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I–IV) tai olet hakeutunut ensiapuun tai klinikalle sydämen vajaatoimintaan viittaavien oireiden, oireiden ja/tai riskitekijöiden kanssa, TAI
- olla yli 45-vuotiaita ei-CHF-kontrolleja, joilla ei ole aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydän- ja verisuonitautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on kliinisesti vahvistettu sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka I–IV) tai olet hakeutunut ensiapuun tai klinikalle sydämen vajaatoimintaan viittaavien oireiden, oireiden ja/tai riskitekijöiden kanssa, TAI
- Olla yli 45-vuotiaita ei-CHF-kontrolleja, joilla ei ole aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa tai sydän- ja verisuonitauteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole 45-vuotias tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
|
|
2
Koehenkilöt, joilla ei ole diagnosoitu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
StatusFirst CHF NT-proBNP -testin tulos
Aikaikkuna: Esittelyssä tutkimuspaikalla (ei seurantaa)
|
Esittelyssä tutkimuspaikalla (ei seurantaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Päätutkija: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WB-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .