Prospektiv evaluering av StatusFirst™ CHF NT-proBNP-enheten i humane fullblods- og plasmaprøver (WB-13)
8. desember 2008 oppdatert av: Nanogen, Inc.
Hovedmålet med studien er å etablere korrelasjonen mellom NT-proBNP-målinger i ferske humane fullblodprøver og de i plasmaprøver fra de samme studiepersonene, der nevnte prøvene samles i EDTA- og Li-Hep-antikoagulantrør og måles av StatusFirst™ CHF NT-proBNP-enhet i forbindelse med DXpressTM Reader i laboratorieinnstilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal rekrutteres til studien bør enten:
- har klinisk bekreftet hjertesvikt (NYHA klasse I-IV) eller har oppsøkt legevakt eller klinikk med tegn, symptomer og/eller risikofaktorer som tyder på hjertesvikt, ELLER
- være ikke-CHF-kontroller over 45 år uten historie med hjertesvikt eller kardiovaskulær sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har klinisk bekreftet hjertesvikt (NYHA klasse I-IV) eller har oppsøkt legevakt eller klinikk med tegn, symptomer og/eller risikofaktorer som tyder på hjertesvikt, ELLER
- Vær ikke-CHF-kontroller over 45 år uten historie med hjertesvikt eller kardiovaskulær sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Være 45 år eller yngre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Personer med diagnostisert kongestiv hjertesvikt
|
|
2
Personer som ikke er diagnostisert med kongestiv hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
StatusFirst CHF NT-proBNP testresultat
Tidsramme: Ved presentasjon til studiestedet (ingen oppfølging)
|
Ved presentasjon til studiestedet (ingen oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Hovedetterforsker: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WB-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .