Avaliação Prospectiva do Dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP em Amostras de Sangue Total e Plasma Humano (WB-13)
8 de dezembro de 2008 atualizado por: Nanogen, Inc.
O objetivo principal do estudo é estabelecer a correlação entre as medições de NT-proBNP em amostras de sangue total humano fresco e aquelas em amostras de plasma dos mesmos sujeitos do estudo, onde as referidas amostras são coletadas em tubos de anticoagulante EDTA e Li-Hep e medidos pelo Dispositivo StatusFirst™ CHF NT-proBNP em conjunto com o DXpressTM Reader em um ambiente de laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- US Department of Veteran's Affairs
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes a serem recrutados para o estudo devem:
- tem insuficiência cardíaca clinicamente confirmada (NYHA classe I-IV) ou se apresentou em uma sala de emergência ou clínica com sinais, sintomas e/ou fatores de risco sugestivos de insuficiência cardíaca, OU
- ser controles sem ICC com mais de 45 anos de idade sem histórico de insuficiência cardíaca ou doença cardiovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver insuficiência cardíaca clinicamente confirmada (NYHA classe I-IV) ou se apresentou em uma sala de emergência ou clínica com sinais, sintomas e/ou fatores de risco sugestivos de insuficiência cardíaca, OU
- Ser controles sem ICC com mais de 45 anos de idade, sem histórico de insuficiência cardíaca ou doença cardiovascular.
Critério de exclusão:
- Ter 45 anos ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Sujeitos com insuficiência cardíaca congestiva diagnosticada
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|
2
Sujeitos não diagnosticados com insuficiência cardíaca congestiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado do teste StatusFirst CHF NT-proBNP
Prazo: Na apresentação ao local do estudo (sem acompanhamento)
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Na apresentação ao local do estudo (sem acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Wu, PhD, University of California San Francisco and San Francisco General Hospital
- Investigador principal: Alan Maisel, MD, University of California San Diego; Veteran's Affairs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WB-13
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