このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Faslodex レジストリ: 現在の臨床現場でのフルベストラント

2009年12月21日 更新者:AstraZeneca

Faslodex Registry: 現在の臨床現場でのフルベストラントの使用を評価するためのベルギーの観察研究

進行性乳がん患者に内分泌療法を逐次投与するには、ある薬剤に対して耐性を獲得した腫瘍が別の薬剤に対して交差耐性を持たないようにするため、異なる作用機序を備えた治療法を利用できる必要がある。 フルベストラントはその作用機序により他のホルモン療法とは異なるため、タモキシフェンやアロマターゼ阻害剤(AI)などの他の療法との交差耐性の可能性が制限されます。

  • このようにして、患者は長期間の内分泌治療から恩恵を受ける可能性があり、細胞傷害性化学療法に比べて忍容性と生活の質においてかなりの利点があります。
  • ベルギーでは、フルベストラントは、補助抗エストロゲン療法中または後に再発したホルモン受容体陽性の局所進行性または転移性乳がん、または抗エストロゲン療法中に疾患が進行した閉経後の女性の治療に適応されています。 しかし、ベルギーの医師がフルベストラントを実際にどのように使用しているかについては、現時点ではほとんど情報がありません。 進行性乳がんに対する内分泌治療の最適な順序はまだ定義されておらず、特定の患者または疾患の特徴に依存する可能性があります。

フルベストラントは、ベルギー保健当局(RIZIV/INAMI)から、医師の現在の臨床診療に基づいて実際の内分泌療法の順序に影響を与える可能性がある患者の乳がん治療歴を評価するために必要な実際のデータを収集するよう推奨され、償還を認められている。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antwerp、ベルギー
        • Research Site
      • Brugge、ベルギー
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー
        • Research Site
      • Gent、ベルギー
        • Research Site
      • Kortrijk、ベルギー
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー
        • Research Site
      • Liege、ベルギー
        • Research Site
      • Namur、ベルギー
        • Research Site
      • Ostende、ベルギー
        • Research Site
      • Roeselare、ベルギー
        • Research Site
      • Turnhout、ベルギー
        • Research Site
      • Wilrijk、ベルギー
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉経後の乳がんを患う女性。

説明

包含基準:

  • ホルモン受容体陽性の局所進行性または転移性乳がんを患っている閉経後の女性

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベルギーの臨床現場でのフルベストラントの使用に関する実際のデータを収集する。乳がんおよび進行乳がんに対するこれまでの治療法(ホルモン療法および化学療法)が患者ごとに記録されます。
時間枠:訪問 1、訪問 2
訪問 1、訪問 2

二次結果の測定

結果測定
時間枠
観察期間中の治療とフルベストラント注射の回数を記録する
時間枠:訪問 1、訪問 2
訪問 1、訪問 2
フルベストラント治療中止の理由を文書化する
時間枠:訪問 2
訪問 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Neven P Prof、KUL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月21日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する