Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faslodex Registry: Fulvestrant i nuvarande klinisk praxis

21 december 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

Faslodex Registry: en belgisk observationsstudie för att utvärdera användningen av fulvestrant i nuvarande klinisk praxis

Sekventiell administrering av endokrina terapier till patienter med avancerad bröstcancer kräver tillgången till terapier med olika verkningssätt, så att tumörer som utvecklar resistens mot ett medel inte är korsresistenta mot ett annat. På grund av sin verkningsmekanism skiljer sig fulvestrant från andra hormonella terapier, vilket därför begränsar möjligheten till korsresistens med andra terapier som tamoxifen och aromatashämmarna (AI)

  • På detta sätt kan patienter dra nytta av en längre period av endokrin behandling, vilket har avsevärda tolerabilitets- och livskvalitetsfördelar jämfört med cytotoxisk kemoterapi.
  • I Belgien är fulvestrant indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer med återfall under eller efter adjuvant antiöstrogenbehandling eller sjukdomsprogression under antiöstrogenbehandling. Men det finns för närvarande lite information om hur fulvestrant faktiskt används av läkare i Belgien. Den optimala sekvensen av endokrin behandling för avancerad bröstcancer har ännu inte definierats och kan bero på vissa patient- eller sjukdomsegenskaper.

Fulvestrant har beviljats ​​ersättning av de belgiska hälsomyndigheterna (RIZIV/INAMI) med rekommendationen att samla in de verkliga data som krävs för att bedöma patienternas behandlingshistoria för bröstcancer som kan påverka den faktiska endokrina behandlingssekvensen enligt läkares nuvarande kliniska praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antwerp, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Ostende, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinna med postmenopausal bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att samla in verkliga data om användningen av fulvestrant i klinisk praxis i Belgien. Tidigare behandlingar (hormonella och cellgifter) för bröstcancer och för avancerad bröstcancer kommer att dokumenteras för varje patient.
Tidsram: Besök 1, besök 2
Besök 1, besök 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dokumentera behandling under observationsperiod och antal fulvestrantinjektioner
Tidsram: Besök 1, besök 2
Besök 1, besök 2
Dokumentera skälen till att behandlingen med fulvestrant avbryts
Tidsram: Besök 2
Besök 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Neven P Prof, KUL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

3
Prenumerera