- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00735215
Faslodex Registry: Fulvestrant i nuvarande klinisk praxis
Faslodex Registry: en belgisk observationsstudie för att utvärdera användningen av fulvestrant i nuvarande klinisk praxis
Sekventiell administrering av endokrina terapier till patienter med avancerad bröstcancer kräver tillgången till terapier med olika verkningssätt, så att tumörer som utvecklar resistens mot ett medel inte är korsresistenta mot ett annat. På grund av sin verkningsmekanism skiljer sig fulvestrant från andra hormonella terapier, vilket därför begränsar möjligheten till korsresistens med andra terapier som tamoxifen och aromatashämmarna (AI)
- På detta sätt kan patienter dra nytta av en längre period av endokrin behandling, vilket har avsevärda tolerabilitets- och livskvalitetsfördelar jämfört med cytotoxisk kemoterapi.
- I Belgien är fulvestrant indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer med återfall under eller efter adjuvant antiöstrogenbehandling eller sjukdomsprogression under antiöstrogenbehandling. Men det finns för närvarande lite information om hur fulvestrant faktiskt används av läkare i Belgien. Den optimala sekvensen av endokrin behandling för avancerad bröstcancer har ännu inte definierats och kan bero på vissa patient- eller sjukdomsegenskaper.
Fulvestrant har beviljats ersättning av de belgiska hälsomyndigheterna (RIZIV/INAMI) med rekommendationen att samla in de verkliga data som krävs för att bedöma patienternas behandlingshistoria för bröstcancer som kan påverka den faktiska endokrina behandlingssekvensen enligt läkares nuvarande kliniska praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Brussels, Belgien
- Research Site
-
Gent, Belgien
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien
- Research Site
-
Leuven, Belgien
- Research Site
-
Liege, Belgien
- Research Site
-
Namur, Belgien
- Research Site
-
Ostende, Belgien
- Research Site
-
Roeselare, Belgien
- Research Site
-
Turnhout, Belgien
- Research Site
-
Wilrijk, Belgien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
att samla in verkliga data om användningen av fulvestrant i klinisk praxis i Belgien. Tidigare behandlingar (hormonella och cellgifter) för bröstcancer och för avancerad bröstcancer kommer att dokumenteras för varje patient.
Tidsram: Besök 1, besök 2
|
Besök 1, besök 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dokumentera behandling under observationsperiod och antal fulvestrantinjektioner
Tidsram: Besök 1, besök 2
|
Besök 1, besök 2
|
Dokumentera skälen till att behandlingen med fulvestrant avbryts
Tidsram: Besök 2
|
Besök 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neven P Prof, KUL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-OBE-FAS-2008/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada