Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Faslodex: Fulwestrant w aktualnej praktyce klinicznej

21 grudnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Rejestr Faslodex: belgijskie badanie obserwacyjne oceniające zastosowanie fulwestrantu w aktualnej praktyce klinicznej

Sekwencyjne podawanie terapii hormonalnych pacjentom z zaawansowanym rakiem piersi wymaga dostępności terapii o różnych trybach działania, tak aby nowotwory rozwijające oporność na jeden czynnik nie były oporne krzyżowo na inny. Ze względu na mechanizm działania fulwestrant różni się od innych terapii hormonalnych, co ogranicza możliwość wystąpienia oporności krzyżowej z innymi terapiami, takimi jak tamoksyfen i inhibitory aromatazy (AI).

  • W ten sposób pacjenci mogą odnieść korzyści z przedłużonego okresu leczenia hormonalnego, które ma znaczną tolerancję i jakość życia w porównaniu z chemioterapią cytotoksyczną.
  • W Belgii fulwestrant jest wskazany w leczeniu kobiet po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, z nawrotem w trakcie lub po uzupełniającym leczeniu antyestrogenowym lub z progresją choroby podczas leczenia antyestrogenowego. Obecnie dostępnych jest jednak niewiele informacji na temat faktycznego stosowania fulwestrantu przez lekarzy w Belgii. Optymalna sekwencja leczenia hormonalnego zaawansowanego raka piersi nie została jeszcze określona i może zależeć od pewnych cech pacjentki lub choroby.

Fulwestrant otrzymał refundację od belgijskich organów ds. zdrowia (RIZIV/INAMI) z zaleceniem gromadzenia rzeczywistych danych niezbędnych do oceny historii leczenia pacjentów z rakiem piersi, które mogą mieć wpływ na rzeczywistą sekwencję leczenia hormonalnego zgodnie z aktualną praktyką kliniczną lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antwerp, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Ostende, Belgia
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta z rakiem piersi po menopauzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zebranie rzeczywistych danych na temat stosowania fulwestrantu w praktyce klinicznej w Belgii. Wcześniejsze terapie (hormonalne i chemioterapia) raka piersi i zaawansowanego raka piersi będą udokumentowane dla każdej pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
Wizyta 1, Wizyta 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udokumentuj leczenie w okresie obserwacji i liczbę wstrzyknięć fulwestrantu
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
Wizyta 1, Wizyta 2
Udokumentuj przyczyny przerwania leczenia fulwestrantem
Ramy czasowe: Wizyta 2
Wizyta 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neven P Prof, KUL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

3
Subskrybuj