- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735215
Rejestr Faslodex: Fulwestrant w aktualnej praktyce klinicznej
Rejestr Faslodex: belgijskie badanie obserwacyjne oceniające zastosowanie fulwestrantu w aktualnej praktyce klinicznej
Sekwencyjne podawanie terapii hormonalnych pacjentom z zaawansowanym rakiem piersi wymaga dostępności terapii o różnych trybach działania, tak aby nowotwory rozwijające oporność na jeden czynnik nie były oporne krzyżowo na inny. Ze względu na mechanizm działania fulwestrant różni się od innych terapii hormonalnych, co ogranicza możliwość wystąpienia oporności krzyżowej z innymi terapiami, takimi jak tamoksyfen i inhibitory aromatazy (AI).
- W ten sposób pacjenci mogą odnieść korzyści z przedłużonego okresu leczenia hormonalnego, które ma znaczną tolerancję i jakość życia w porównaniu z chemioterapią cytotoksyczną.
- W Belgii fulwestrant jest wskazany w leczeniu kobiet po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, z nawrotem w trakcie lub po uzupełniającym leczeniu antyestrogenowym lub z progresją choroby podczas leczenia antyestrogenowego. Obecnie dostępnych jest jednak niewiele informacji na temat faktycznego stosowania fulwestrantu przez lekarzy w Belgii. Optymalna sekwencja leczenia hormonalnego zaawansowanego raka piersi nie została jeszcze określona i może zależeć od pewnych cech pacjentki lub choroby.
Fulwestrant otrzymał refundację od belgijskich organów ds. zdrowia (RIZIV/INAMI) z zaleceniem gromadzenia rzeczywistych danych niezbędnych do oceny historii leczenia pacjentów z rakiem piersi, które mogą mieć wpływ na rzeczywistą sekwencję leczenia hormonalnego zgodnie z aktualną praktyką kliniczną lekarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Namur, Belgia
- Research Site
-
Ostende, Belgia
- Research Site
-
Roeselare, Belgia
- Research Site
-
Turnhout, Belgia
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zebranie rzeczywistych danych na temat stosowania fulwestrantu w praktyce klinicznej w Belgii. Wcześniejsze terapie (hormonalne i chemioterapia) raka piersi i zaawansowanego raka piersi będą udokumentowane dla każdej pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
|
Wizyta 1, Wizyta 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Udokumentuj leczenie w okresie obserwacji i liczbę wstrzyknięć fulwestrantu
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2
|
Wizyta 1, Wizyta 2
|
Udokumentuj przyczyny przerwania leczenia fulwestrantem
Ramy czasowe: Wizyta 2
|
Wizyta 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neven P Prof, KUL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-OBE-FAS-2008/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone