- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00735215
Faslodex Registry: Fulvestrant i nuværende klinisk praksis
Faslodex Registry: en belgisk observationsundersøgelse til evaluering af brugen af Fulvestrant i den nuværende kliniske praksis
Den sekventielle administration af endokrine terapier til patienter med fremskreden brystkræft kræver tilgængelighed af terapier med forskellige virkningsformer, således at tumorer, der udvikler resistens over for et middel, ikke er krydsresistente over for et andet. På grund af sin virkningsmekanisme adskiller fulvestrant sig fra andre hormonbehandlinger, hvilket derfor begrænser muligheden for krydsresistens med andre terapier såsom tamoxifen og aromatasehæmmere (AI'er)
- På denne måde kan patienter drage fordel af en længere periode med endokrin behandling, som har betydelige tolerabilitets- og livskvalitetsfordele i forhold til cytotoksisk kemoterapi.
- I Belgien er fulvestrant indiceret til behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med recidiv under eller efter adjuverende antiøstrogenbehandling eller sygdomsprogression under antiøstrogenbehandling. Men der er i øjeblikket kun få oplysninger om, hvordan fulvestrant rent faktisk bliver brugt af læger i Belgien. Den optimale sekvens af endokrin behandling af fremskreden brystkræft er endnu ikke defineret og kan afhænge af visse patient- eller sygdomskarakteristika.
Fulvestrant har fået tilskud fra de belgiske sundhedsmyndigheder (RIZIV/INAMI) med anbefaling om at indsamle de virkelige data, der er nødvendige for at vurdere patienternes behandlingshistorie for brystkræft, som kan påvirke den faktiske endokrine behandlingssekvens i henhold til lægers nuværende kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Brussels, Belgien
- Research Site
-
Gent, Belgien
- Research Site
-
Kortrijk, Belgien
- Research Site
-
Leuven, Belgien
- Research Site
-
Liege, Belgien
- Research Site
-
Namur, Belgien
- Research Site
-
Ostende, Belgien
- Research Site
-
Roeselare, Belgien
- Research Site
-
Turnhout, Belgien
- Research Site
-
Wilrijk, Belgien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
at indsamle virkelige data om brugen af fulvestrant i klinisk praksis i Belgien. Tidligere behandlinger (hormonal og kemoterapi) for brystkræft og fremskreden brystkræft vil blive dokumenteret for hver patient.
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
|
Besøg 1, Besøg 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dokumenter behandling i observationsperioden og antal fulvestrant-indsprøjtninger
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
|
Besøg 1, Besøg 2
|
Dokumenter årsager til seponering af fulvestrantbehandling
Tidsramme: Besøg 2
|
Besøg 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neven P Prof, KUL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OBE-FAS-2008/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien