Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faslodex Registry: Fulvestrant i nuværende klinisk praksis

21. december 2009 opdateret af: AstraZeneca

Faslodex Registry: en belgisk observationsundersøgelse til evaluering af brugen af ​​Fulvestrant i den nuværende kliniske praksis

Den sekventielle administration af endokrine terapier til patienter med fremskreden brystkræft kræver tilgængelighed af terapier med forskellige virkningsformer, således at tumorer, der udvikler resistens over for et middel, ikke er krydsresistente over for et andet. På grund af sin virkningsmekanisme adskiller fulvestrant sig fra andre hormonbehandlinger, hvilket derfor begrænser muligheden for krydsresistens med andre terapier såsom tamoxifen og aromatasehæmmere (AI'er)

  • På denne måde kan patienter drage fordel af en længere periode med endokrin behandling, som har betydelige tolerabilitets- og livskvalitetsfordele i forhold til cytotoksisk kemoterapi.
  • I Belgien er fulvestrant indiceret til behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft med recidiv under eller efter adjuverende antiøstrogenbehandling eller sygdomsprogression under antiøstrogenbehandling. Men der er i øjeblikket kun få oplysninger om, hvordan fulvestrant rent faktisk bliver brugt af læger i Belgien. Den optimale sekvens af endokrin behandling af fremskreden brystkræft er endnu ikke defineret og kan afhænge af visse patient- eller sygdomskarakteristika.

Fulvestrant har fået tilskud fra de belgiske sundhedsmyndigheder (RIZIV/INAMI) med anbefaling om at indsamle de virkelige data, der er nødvendige for at vurdere patienternes behandlingshistorie for brystkræft, som kan påvirke den faktiske endokrine behandlingssekvens i henhold til lægers nuværende kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antwerp, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Ostende, Belgien
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde med postmenopausal brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at indsamle virkelige data om brugen af ​​fulvestrant i klinisk praksis i Belgien. Tidligere behandlinger (hormonal og kemoterapi) for brystkræft og fremskreden brystkræft vil blive dokumenteret for hver patient.
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
Besøg 1, Besøg 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenter behandling i observationsperioden og antal fulvestrant-indsprøjtninger
Tidsramme: Besøg 1, Besøg 2
Besøg 1, Besøg 2
Dokumenter årsager til seponering af fulvestrantbehandling
Tidsramme: Besøg 2
Besøg 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Neven P Prof, KUL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-OBE-FAS-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

3
Abonner