Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr Faslodex: Fulvestrant v současné klinické praxi

21. prosince 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Registr Faslodex: belgická observační studie k vyhodnocení použití fulvestrantu v současné klinické praxi

Sekvenční podávání endokrinních terapií pacientkám s pokročilou rakovinou prsu vyžaduje dostupnost terapií s různými způsoby účinku, takže nádory, u kterých se vyvine rezistence na jedno činidlo, nejsou zkříženě rezistentní na jiné. Díky svému mechanismu účinku se fulvestrant liší od jiných hormonálních terapií, což omezuje možnost zkřížené rezistence s jinými terapiemi, jako je tamoxifen a inhibitory aromatázy (AI).

  • Tímto způsobem mohou pacienti těžit z prodloužené doby endokrinní léčby, která má oproti cytotoxické chemoterapii značné výhody ve snášenlivosti a kvalitě života.
  • V Belgii je fulvestrant indikován k léčbě postmenopauzálních žen s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních receptorů s recidivou během nebo po adjuvantní antiestrogenové léčbě nebo progresi onemocnění během antiestrogenové léčby. V současné době je však k dispozici jen málo informací o tom, jak je fulvestrant skutečně používán lékaři v Belgii. Optimální sekvence endokrinní léčby pokročilého karcinomu prsu musí být ještě definována a může záviset na určitých charakteristikách pacienta nebo onemocnění.

Fulvestrant získal úhradu od belgických zdravotnických úřadů (RIZIV/INAMI) s doporučením shromažďovat údaje ze skutečného života nezbytné k posouzení anamnézy léčby rakoviny prsu pacientek, které mohou ovlivnit skutečnou sekvenci endokrinní léčby podle současné klinické praxe lékařů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antwerp, Belgie
        • Research Site
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Brussels, Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie
        • Research Site
      • Leuven, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Namur, Belgie
        • Research Site
      • Ostende, Belgie
        • Research Site
      • Roeselare, Belgie
        • Research Site
      • Turnhout, Belgie
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Žena s postmenopauzální rakovinou prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
shromáždit reálná data o používání fulvestrantu v klinické praxi v Belgii. U každého pacienta budou zdokumentovány předchozí terapie (hormonální a chemoterapie) rakoviny prsu a pokročilého karcinomu prsu.
Časové okno: Návštěva 1, návštěva 2
Návštěva 1, návštěva 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdokumentujte léčbu během období pozorování a počet injekcí fulvestrantu
Časové okno: Návštěva 1, návštěva 2
Návštěva 1, návštěva 2
Zdokumentujte důvody pro přerušení léčby fulvestrantem
Časové okno: Návštěva 2
Návštěva 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neven P Prof, KUL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OBE-FAS-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

3
Předplatit