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パートナーの募集と簡単な介入のパイロット研究 (PARTNER)

2010年8月19日 更新者:Duke University

パートナー: 未成年者の飲酒: ヘルスケア システムの構築に関する研究

研究の目的:

これは、一次医療制度を通じてアルコール使用を減らすための介入に未成年者を関与させる方法を特定するためのパイロット無作為対照試験です。 この試験では、オンサイトの問題行動専門医をスクリーニング、介入、および紹介に使用することの有効性を、プライマリケアオフィスで通常提供される基本的な書面による情報およびスタッフの推奨事項と比較します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究に参加するサイトは約 3 ~ 5 です。 これらのサイトには、ノースカロライナ州ロックスボロとクリードモアにある 2 つの個人開業医、デューク病院、ノースカロライナ州のファイブ カウンティ地域にある 2 つの開業医が含まれる可能性があり、統合、協調、アクセス可能、敬意、および証拠に基づく (ICARE) を実施しています。 各診療所では、診療所が適切と判断した日から、週に 1 日 (または半日 2 日) がランダムに選択されます。 この間、問題行動の専門家 (BHS) が現場にいて、潜在的な参加者を募集します。 すべての患者は専門医と話すように求められます。 無作為に選択された他の 2 日には、未成年患者のすべての保護者と未成年患者に印刷物が配布されます。 この資料は、研究について説明し、専門家の連絡先情報を提供します。 患者が 18 歳から 21 歳の場合、資料は患者に直接渡されます。

BHS は、関心のあるすべての参加者にインフォームド コンセント/未成年者の同意に署名するよう求めます。被験者がまだ 18 歳でない場合は、1 人の親/法定後見人がインフォームド コンセントに副署するよう求められます。 インフォームド コンセントに署名するすべての参加者には、スペシャリストとのインタビューで、CRAFFT および PARTNER の基本情報に関する質問が与えられます。

主な結果の尺度は、オンサイト BHS 対予約募集方法によって 1 日あたりに募集された参加者の数になります。 さらに、各曜日の 14 歳から 21 歳までの患者の診療所訪問の合計数を年齢、性別、民族別に合計して、募集手順の普及率を決定します。 そして最後に、治療紹介サイトの医療記録をチェックして、紹介された参加者の数を特定します。

この研究では、約6か月間、各サイトで被験者を募集します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

12 歳から 20 歳まで。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この試験では、オンサイトの問題行動専門医をスクリーニング、介入、および紹介に使用することの有効性を、プライマリケアオフィスで通常提供される基本的な書面による情報およびスタッフの推奨事項と比較します。
時間枠:同日
同日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
未成年者のアルコール乱用を特定するための評価と早期介入。
時間枠:同日
同日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert L Hubbard, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月19日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00006998

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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