- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00735956
PARTNER-rekrytointi ja lyhyt interventiopilottitutkimus (PARTNER)
KUMPPANI: Alaikäisten juominen: Terveydenhuoltojärjestelmän tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa menetelmiä, joilla alaikäiset nuoret otetaan mukaan toimenpiteisiin, joilla vähennetään alkoholin käyttöä perusterveydenhuollon kautta. Kokeessa verrataan paikan päällä toimivan käyttäytymisterveysasiantuntijan käytön tehokkuutta seulonnassa, interventiossa ja lähetyksessä perusterveydenhuollon toimistoissa tyypillisiin kirjallisiin perustietoihin ja henkilöstösuosituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 3-5 sivustoa. Näihin sivustoihin voi kuulua kaksi yksityistä vastaanottoa Roxborossa ja Creedmoorissa, Pohjois-Carolinassa, Duke Hospital -sairaalassa ja kaksi NC:n viiden piirikunnan alueella, jotka toteuttavat integroitua, yhteistoimintaa, saavutettavissa olevaa, kunnioittavaa ja todisteisiin perustuvaa (ICARE) palvelua. Jokaisella klinikalla valitaan satunnaisesti yksi viikonpäivä (tai 2 puolipäivää) niiden päivien joukosta, jotka klinikka määrittelee sopivaksi. Tänä aikana käyttäytymisterveysasiantuntija (BHS) on paikalla rekrytoimassa mahdollisia osallistujia. Kaikkia potilaita pyydetään keskustelemaan erikoislääkärin kanssa. Kahtena muuna satunnaisesti valittuna päivänä painettua materiaalia jaetaan kaikille alaikäisten potilaiden vanhemmille ja alaikäisille potilaille. Tässä materiaalissa kuvataan tutkimusta ja annetaan asiantuntijan yhteystiedot. Jos potilaat ovat 18-21-vuotiaita, materiaali luovutetaan suoraan potilaalle.
BHS pyytää kaikkia kiinnostuneita osallistujia allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen/alaikäisen suostumuksen ja yhtä vanhempaa/laillista huoltajaa pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, jos tutkittava ei ole vielä 18-vuotias. Kaikille osallistujille, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, annetaan CRAFFT- ja PARTNER-perustietokysymykset asiantuntijan haastattelussa.
Ensisijainen tulosmitta on paikan päällä toimivan BHS:n mukaan rekrytoitujen osallistujien lukumäärä päivässä verrattuna tapaamisrekrytointimenetelmään. Lisäksi 14–21-vuotiaiden potilaiden klinikkakäyntien kokonaismäärä jokaisena viikonpäivänä lasketaan yhteen iän, sukupuolen ja etnisen taustan mukaan rekrytointimenettelyjen levinneisyyden määrittämiseksi. Ja lopuksi potilastiedot tarkistetaan hoidon lähetepaikoissa, jotta voidaan tunnistaa lähetettyjen osallistujien määrä.
Tutkimukseen rekrytoidaan koehenkilöitä kussakin paikassa noin kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12-20 vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeessa verrataan paikan päällä toimivan käyttäytymisterveysasiantuntijan käytön tehokkuutta seulonnassa, interventiossa ja lähetyksessä perusterveydenhuollon toimistoissa tyypillisiin kirjallisiin perustietoihin ja henkilöstösuosituksiin.
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioinnit ja varhainen puuttuminen alaikäisten alkoholin väärinkäytön tunnistamiseen.
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00006998
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .