- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00735956
Estudo Piloto de Recrutamento de PARCEIROS e Intervenção Breve (PARTNER)
PARCEIRO: Menores de idade que bebem: construindo pesquisas sobre o sistema de saúde
Propósito do estudo:
Este é um estudo piloto randomizado controlado para identificar métodos de envolver jovens menores de idade em intervenções para reduzir o uso de álcool por meio do sistema de atenção primária à saúde. O estudo irá comparar a eficácia do uso de um especialista em saúde comportamental no local para triagem, intervenção e encaminhamento com informações básicas por escrito e recomendações de equipe normalmente fornecidas em consultórios de atenção primária.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Haverá aproximadamente 3-5 locais que participarão deste estudo. Esses locais podem incluir dois consultórios particulares em Roxboro e Creedmoor, Carolina do Norte, o Duke Hospital e dois consultórios na região de Five County, na Carolina do Norte, que estão implementando Integrado, Colaborativo, Acessível, Respeitoso e Baseado em Evidências (ICARE). Em cada clínica, um dia da semana (ou 2 meios dias) será escolhido aleatoriamente entre os dias que a clínica identificar como apropriado. Durante esse período, um especialista em saúde comportamental (BHS) estará no local para recrutar participantes em potencial. Todos os pacientes serão solicitados a falar com o especialista. Em outros dois dias selecionados aleatoriamente, o material impresso será entregue a todos os pais de pacientes menores de idade e aos pacientes menores de idade. Este material descreverá o estudo e fornecerá as informações de contato do especialista. Se os pacientes tiverem entre 18 e 21 anos, o material será entregue diretamente ao paciente.
O BHS pedirá a todos os participantes interessados que assinem o consentimento informado/consentimento de menor e um dos pais/responsável legal será solicitado a contra-assinar o consentimento informado se o sujeito ainda não tiver 18 anos de idade. Todos os participantes que assinarem o consentimento informado receberão as perguntas de informações básicas do CRAFFT e do PARTNER em uma entrevista com o especialista.
A medida de resultado primário será o número de participantes recrutados por dia pelo BHS no local versus o método de recrutamento por agendamento. Além disso, o número total de visitas clínicas para pacientes de 14 a 21 anos de idade em cada dia da semana será totalizado por idade, sexo e etnia para determinar as taxas de penetração para os procedimentos de recrutamento. E, por último, serão verificados os prontuários dos locais de encaminhamento do tratamento para identificar o número de participantes encaminhados.
O estudo recrutará indivíduos em cada local por aproximadamente seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
De 12 a 20 anos.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O estudo irá comparar a eficácia do uso de um especialista em saúde comportamental no local para triagem, intervenção e encaminhamento com informações básicas por escrito e recomendações de equipe normalmente fornecidas em consultórios de atenção primária.
Prazo: Mesmo dia
|
Mesmo dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação e intervenção precoce na identificação do abuso de álcool em menores.
Prazo: Mesmo dia
|
Mesmo dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00006998
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aconselhamento
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos