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Estudo Piloto de Recrutamento de PARCEIROS e Intervenção Breve (PARTNER)

19 de agosto de 2010 atualizado por: Duke University

PARCEIRO: Menores de idade que bebem: construindo pesquisas sobre o sistema de saúde

Propósito do estudo:

Este é um estudo piloto randomizado controlado para identificar métodos de envolver jovens menores de idade em intervenções para reduzir o uso de álcool por meio do sistema de atenção primária à saúde. O estudo irá comparar a eficácia do uso de um especialista em saúde comportamental no local para triagem, intervenção e encaminhamento com informações básicas por escrito e recomendações de equipe normalmente fornecidas em consultórios de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haverá aproximadamente 3-5 locais que participarão deste estudo. Esses locais podem incluir dois consultórios particulares em Roxboro e Creedmoor, Carolina do Norte, o Duke Hospital e dois consultórios na região de Five County, na Carolina do Norte, que estão implementando Integrado, Colaborativo, Acessível, Respeitoso e Baseado em Evidências (ICARE). Em cada clínica, um dia da semana (ou 2 meios dias) será escolhido aleatoriamente entre os dias que a clínica identificar como apropriado. Durante esse período, um especialista em saúde comportamental (BHS) estará no local para recrutar participantes em potencial. Todos os pacientes serão solicitados a falar com o especialista. Em outros dois dias selecionados aleatoriamente, o material impresso será entregue a todos os pais de pacientes menores de idade e aos pacientes menores de idade. Este material descreverá o estudo e fornecerá as informações de contato do especialista. Se os pacientes tiverem entre 18 e 21 anos, o material será entregue diretamente ao paciente.

O BHS pedirá a todos os participantes interessados ​​que assinem o consentimento informado/consentimento de menor e um dos pais/responsável legal será solicitado a contra-assinar o consentimento informado se o sujeito ainda não tiver 18 anos de idade. Todos os participantes que assinarem o consentimento informado receberão as perguntas de informações básicas do CRAFFT e do PARTNER em uma entrevista com o especialista.

A medida de resultado primário será o número de participantes recrutados por dia pelo BHS no local versus o método de recrutamento por agendamento. Além disso, o número total de visitas clínicas para pacientes de 14 a 21 anos de idade em cada dia da semana será totalizado por idade, sexo e etnia para determinar as taxas de penetração para os procedimentos de recrutamento. E, por último, serão verificados os prontuários dos locais de encaminhamento do tratamento para identificar o número de participantes encaminhados.

O estudo recrutará indivíduos em cada local por aproximadamente seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

De 12 a 20 anos.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O estudo irá comparar a eficácia do uso de um especialista em saúde comportamental no local para triagem, intervenção e encaminhamento com informações básicas por escrito e recomendações de equipe normalmente fornecidas em consultórios de atenção primária.
Prazo: Mesmo dia
Mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação e intervenção precoce na identificação do abuso de álcool em menores.
Prazo: Mesmo dia
Mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos
3
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