- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00735956
파트너 모집 및 간략한 개입 파일럿 연구 (PARTNER)
파트너: 미성년자 음주: 의료 시스템 연구 구축
공부의 목적:
이것은 1차 의료 시스템을 통해 알코올 사용을 줄이기 위한 개입에 미성년 청소년을 참여시키는 방법을 식별하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 시험은 검사, 중재 및 의뢰를 위해 현장 행동 건강 전문가를 사용하는 효과를 기본 서면 정보 및 일반적으로 1차 진료 사무실에서 제공되는 직원 권장 사항과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여할 사이트는 약 3-5곳이 될 것입니다. 이러한 사이트에는 ICARE(Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful, and Evidence-based)를 구현하고 있는 North Carolina의 Roxboro 및 Creedmoor에 있는 두 개의 개인 병원, Duke 병원 및 NC의 Five County 지역에 있는 두 개의 병원이 포함될 수 있습니다. 각 진료소에서 일주일 중 하루(또는 반나절 2일)는 진료소가 적절하다고 판단한 요일 중에서 무작위로 선택됩니다. 이 기간 동안 행동 건강 전문가(BHS)가 잠재적 참가자를 모집하기 위해 현장에 있을 것입니다. 모든 환자는 전문의와 상담해야 합니다. 무작위로 선택된 다른 두 날에는 미성년 환자의 모든 부모와 미성년 환자에게 인쇄물이 제공됩니다. 이 자료는 연구를 설명하고 전문가의 연락처 정보를 제공합니다. 환자가 18~21세인 경우 자료는 환자에게 직접 제공됩니다.
BHS는 관심 있는 모든 참여자에게 정보에 입각한 동의/미성년자 동의에 서명하도록 요청하고 피험자가 아직 18세가 되지 않은 경우 부모/법적 보호자 1명에게 정보에 입각한 동의에 반대 서명하도록 요청합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하는 모든 참가자에게는 전문가와의 인터뷰에서 CRAFFT 및 PARTNER 기본 정보 질문이 제공됩니다.
주요 결과 측정은 현장 BHS 대 약속 모집 방법에 의해 하루에 모집된 참가자의 수입니다. 또한 만 14~21세 환자의 요일별 진료 총 방문 횟수를 연령, 성별, 민족별로 합산해 모집 절차의 침투율을 산정한다. 그리고 마지막으로 치료 의뢰 사이트의 의료 기록을 확인하여 의뢰된 참여자 수를 식별합니다.
이 연구는 약 지난 6개월 동안 각 사이트에서 피험자를 모집할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
12~20세.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 시험은 검사, 중재 및 의뢰를 위해 현장 행동 건강 전문가를 사용하는 효과를 기본 서면 정보 및 일반적으로 1차 진료 사무실에서 제공되는 직원 권장 사항과 비교할 것입니다.
기간: 같은 날
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같은 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미성년자의 알코올 남용을 식별하기 위한 평가 및 조기 개입.
기간: 같은 날
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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