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PARTNER Rekrutierung und Kurzintervention Pilotstudie (PARTNER)

19. August 2010 aktualisiert von: Duke University

PARTNER: The Underage Drinking: Building Health Care System Research

Zweck der Studie:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Ermittlung von Methoden zur Einbeziehung minderjähriger Jugendlicher in Interventionen zur Reduzierung des Alkoholkonsums durch das primäre Gesundheitssystem. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit des Einsatzes eines Verhaltensmediziners vor Ort für Screening, Intervention und Überweisung mit grundlegenden schriftlichen Informationen und Personalempfehlungen, die typischerweise in Praxen der Grundversorgung bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ungefähr 3-5 Standorte geben, die an dieser Studie teilnehmen werden. Zu diesen Standorten können zwei Privatpraxen in Roxboro und Creedmoor, North Carolina, das Duke Hospital und zwei Praxen in der Region Five County in NC gehören, die Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful, and Evidence-based (ICARE) implementieren. In jeder Klinik wird ein Tag der Woche (oder 2 halbe Tage) zufällig aus den Tagen ausgewählt, die die Klinik als geeignet identifiziert. Während dieser Zeit wird ein Behavioral Health Specialist (BHS) vor Ort sein, um potenzielle Teilnehmer zu rekrutieren. Alle Patienten werden gebeten, mit dem Spezialisten zu sprechen. An zwei weiteren zufällig ausgewählten Tagen werden Drucksachen an alle Eltern minderjähriger Patienten und die minderjährigen Patienten verteilt. Dieses Material wird die Studie beschreiben und die Kontaktinformationen des Spezialisten enthalten. Wenn die Patienten zwischen 18 und 21 Jahre alt sind, wird das Material direkt an die Patienten abgegeben.

Das BHS bittet alle interessierten Teilnehmer, die Einverständniserklärung/Minderjährige Einwilligung zu unterzeichnen, und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter wird gebeten, die Einverständniserklärung gegenzuzeichnen, wenn der Proband noch nicht 18 Jahre alt ist. Alle Teilnehmenden, die eine Einverständniserklärung unterschreiben, erhalten die CRAFFT- und die PARTNER-Basisinformationsfragen in einem Gespräch mit dem Spezialisten.

Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Teilnehmer, die pro Tag durch das BHS vor Ort rekrutiert werden, im Vergleich zur Rekrutierungsmethode nach Termin. Darüber hinaus wird die Gesamtzahl der Klinikbesuche für Patienten im Alter von 14 bis 21 Jahren an jedem Wochentag nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit summiert, um die Durchdringungsraten für die Rekrutierungsverfahren zu bestimmen. Und schließlich werden die medizinischen Aufzeichnungen an den Behandlungsüberweisungsstellen überprüft, um die Anzahl der überwiesenen Teilnehmer zu ermitteln.

Die Studie wird Probanden an jedem Standort für ungefähr sechs Monate rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 12 bis 20.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Studie vergleicht die Wirksamkeit des Einsatzes eines Verhaltensmediziners vor Ort für Screening, Intervention und Überweisung mit grundlegenden schriftlichen Informationen und Personalempfehlungen, die typischerweise in Praxen der Grundversorgung bereitgestellt werden.
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertungen und frühzeitiges Eingreifen zur Erkennung von Alkoholmissbrauch bei Minderjährigen.
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00006998

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