- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00735956
PARTNER Rekrutierung und Kurzintervention Pilotstudie (PARTNER)
PARTNER: The Underage Drinking: Building Health Care System Research
Zweck der Studie:
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Ermittlung von Methoden zur Einbeziehung minderjähriger Jugendlicher in Interventionen zur Reduzierung des Alkoholkonsums durch das primäre Gesundheitssystem. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit des Einsatzes eines Verhaltensmediziners vor Ort für Screening, Intervention und Überweisung mit grundlegenden schriftlichen Informationen und Personalempfehlungen, die typischerweise in Praxen der Grundversorgung bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird ungefähr 3-5 Standorte geben, die an dieser Studie teilnehmen werden. Zu diesen Standorten können zwei Privatpraxen in Roxboro und Creedmoor, North Carolina, das Duke Hospital und zwei Praxen in der Region Five County in NC gehören, die Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful, and Evidence-based (ICARE) implementieren. In jeder Klinik wird ein Tag der Woche (oder 2 halbe Tage) zufällig aus den Tagen ausgewählt, die die Klinik als geeignet identifiziert. Während dieser Zeit wird ein Behavioral Health Specialist (BHS) vor Ort sein, um potenzielle Teilnehmer zu rekrutieren. Alle Patienten werden gebeten, mit dem Spezialisten zu sprechen. An zwei weiteren zufällig ausgewählten Tagen werden Drucksachen an alle Eltern minderjähriger Patienten und die minderjährigen Patienten verteilt. Dieses Material wird die Studie beschreiben und die Kontaktinformationen des Spezialisten enthalten. Wenn die Patienten zwischen 18 und 21 Jahre alt sind, wird das Material direkt an die Patienten abgegeben.
Das BHS bittet alle interessierten Teilnehmer, die Einverständniserklärung/Minderjährige Einwilligung zu unterzeichnen, und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter wird gebeten, die Einverständniserklärung gegenzuzeichnen, wenn der Proband noch nicht 18 Jahre alt ist. Alle Teilnehmenden, die eine Einverständniserklärung unterschreiben, erhalten die CRAFFT- und die PARTNER-Basisinformationsfragen in einem Gespräch mit dem Spezialisten.
Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Teilnehmer, die pro Tag durch das BHS vor Ort rekrutiert werden, im Vergleich zur Rekrutierungsmethode nach Termin. Darüber hinaus wird die Gesamtzahl der Klinikbesuche für Patienten im Alter von 14 bis 21 Jahren an jedem Wochentag nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit summiert, um die Durchdringungsraten für die Rekrutierungsverfahren zu bestimmen. Und schließlich werden die medizinischen Aufzeichnungen an den Behandlungsüberweisungsstellen überprüft, um die Anzahl der überwiesenen Teilnehmer zu ermitteln.
Die Studie wird Probanden an jedem Standort für ungefähr sechs Monate rekrutieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 12 bis 20.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Studie vergleicht die Wirksamkeit des Einsatzes eines Verhaltensmediziners vor Ort für Screening, Intervention und Überweisung mit grundlegenden schriftlichen Informationen und Personalempfehlungen, die typischerweise in Praxen der Grundversorgung bereitgestellt werden.
Zeitfenster: Gleicher Tag
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Gleicher Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertungen und frühzeitiges Eingreifen zur Erkennung von Alkoholmissbrauch bei Minderjährigen.
Zeitfenster: Gleicher Tag
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Gleicher Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00006998
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