Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto de reclutamiento e intervención breve de PARTNER (PARTNER)

19 de agosto de 2010 actualizado por: Duke University

SOCIO: El consumo de alcohol por menores de edad: Desarrollo de la investigación del sistema de atención médica

Propósito del estudio:

Este es un ensayo controlado aleatorio piloto para identificar métodos para involucrar a jóvenes menores de edad en intervenciones para reducir el consumo de alcohol a través del sistema de atención primaria de salud. El ensayo comparará la efectividad de utilizar un especialista en salud conductual en el sitio para la detección, intervención y derivación con la información básica escrita y las recomendaciones del personal que normalmente se brindan en los consultorios de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá aproximadamente 3-5 sitios que participarán en este estudio. Estos sitios pueden incluir dos consultorios privados en Roxboro y Creedmoor, Carolina del Norte, el Hospital Duke y dos consultorios en la región de Five County de NC que están implementando ICARE integrado, colaborativo, accesible, respetuoso y basado en evidencia. En cada clínica se elegirá aleatoriamente un día de la semana (o 2 medios días) de los días que la clínica identifique como apropiados. Durante este tiempo, un especialista en salud conductual (BHS) estará en el sitio para reclutar participantes potenciales. A todos los pacientes se les pedirá que hablen con el especialista. En otros dos días seleccionados al azar se entregará material impreso a todos los padres de pacientes menores de edad y a los pacientes menores de edad. Este material describirá el estudio y brindará la información de contacto del especialista. Si los pacientes tienen entre 18 y 21 años el material se entregará directamente al paciente.

El BHS pedirá a todos los participantes interesados ​​que firmen el consentimiento informado/consentimiento del menor y se le pedirá a uno de los padres/tutor legal que refrenda el consentimiento informado si el sujeto aún no tiene 18 años. A todos los participantes que firmen el consentimiento informado se les darán las preguntas de información básica CRAFFT y PARTNER en una entrevista con el especialista.

La medida de resultado primaria será el número de participantes reclutados por día por el BHS en el sitio versus el método de reclutamiento por cita. Además, el número total de visitas a la clínica para pacientes de 14 a 21 años de edad en cada día de la semana se sumará por edad, género y etnia para determinar las tasas de penetración para los procedimientos de reclutamiento. Y, por último, se verificarán los registros médicos en los sitios de referencia de tratamiento para identificar el número de participantes referidos.

El estudio reclutará sujetos en cada sitio durante aproximadamente los últimos seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

De 12 a 20 años.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El ensayo comparará la efectividad de utilizar un especialista en salud conductual en el sitio para la detección, intervención y derivación con la información básica escrita y las recomendaciones del personal que normalmente se brindan en los consultorios de atención primaria.
Periodo de tiempo: Mismo día
Mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoraciones e intervención temprana de identificación de abuso de alcohol en menores.
Periodo de tiempo: Mismo día
Mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00006998

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir