- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735956
Estudio piloto de reclutamiento e intervención breve de PARTNER (PARTNER)
SOCIO: El consumo de alcohol por menores de edad: Desarrollo de la investigación del sistema de atención médica
Propósito del estudio:
Este es un ensayo controlado aleatorio piloto para identificar métodos para involucrar a jóvenes menores de edad en intervenciones para reducir el consumo de alcohol a través del sistema de atención primaria de salud. El ensayo comparará la efectividad de utilizar un especialista en salud conductual en el sitio para la detección, intervención y derivación con la información básica escrita y las recomendaciones del personal que normalmente se brindan en los consultorios de atención primaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Habrá aproximadamente 3-5 sitios que participarán en este estudio. Estos sitios pueden incluir dos consultorios privados en Roxboro y Creedmoor, Carolina del Norte, el Hospital Duke y dos consultorios en la región de Five County de NC que están implementando ICARE integrado, colaborativo, accesible, respetuoso y basado en evidencia. En cada clínica se elegirá aleatoriamente un día de la semana (o 2 medios días) de los días que la clínica identifique como apropiados. Durante este tiempo, un especialista en salud conductual (BHS) estará en el sitio para reclutar participantes potenciales. A todos los pacientes se les pedirá que hablen con el especialista. En otros dos días seleccionados al azar se entregará material impreso a todos los padres de pacientes menores de edad y a los pacientes menores de edad. Este material describirá el estudio y brindará la información de contacto del especialista. Si los pacientes tienen entre 18 y 21 años el material se entregará directamente al paciente.
El BHS pedirá a todos los participantes interesados que firmen el consentimiento informado/consentimiento del menor y se le pedirá a uno de los padres/tutor legal que refrenda el consentimiento informado si el sujeto aún no tiene 18 años. A todos los participantes que firmen el consentimiento informado se les darán las preguntas de información básica CRAFFT y PARTNER en una entrevista con el especialista.
La medida de resultado primaria será el número de participantes reclutados por día por el BHS en el sitio versus el método de reclutamiento por cita. Además, el número total de visitas a la clínica para pacientes de 14 a 21 años de edad en cada día de la semana se sumará por edad, género y etnia para determinar las tasas de penetración para los procedimientos de reclutamiento. Y, por último, se verificarán los registros médicos en los sitios de referencia de tratamiento para identificar el número de participantes referidos.
El estudio reclutará sujetos en cada sitio durante aproximadamente los últimos seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De 12 a 20 años.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El ensayo comparará la efectividad de utilizar un especialista en salud conductual en el sitio para la detección, intervención y derivación con la información básica escrita y las recomendaciones del personal que normalmente se brindan en los consultorios de atención primaria.
Periodo de tiempo: Mismo día
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Mismo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valoraciones e intervención temprana de identificación de abuso de alcohol en menores.
Periodo de tiempo: Mismo día
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Mismo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00006998
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