Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PARTNER Werving en korte interventiepilotstudie (PARTNER)

19 augustus 2010 bijgewerkt door: Duke University

PARTNER: Alcoholgebruik door minderjarigen: onderzoek naar gezondheidszorgsystemen

Doel van de studie:

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om methoden te identificeren om minderjarige jongeren te betrekken bij interventies om alcoholgebruik te verminderen via de eerstelijnsgezondheidszorg. De proef zal de effectiviteit van het gebruik van een gedragsspecialist ter plaatse voor screening, interventie en verwijzing vergelijken met schriftelijke basisinformatie en aanbevelingen van het personeel die doorgaans worden verstrekt in kantoren voor eerstelijnsgezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen ongeveer 3-5 locaties zijn die zullen deelnemen aan dit onderzoek. Deze sites kunnen twee privépraktijken omvatten in Roxboro en Creedmoor, North Carolina, het Duke Hospital en twee praktijken in de Five County-regio van NC die Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful en Evidence-based (ICARE) implementeren. In elke kliniek wordt willekeurig een dag van de week (of 2 dagdelen) gekozen uit de dagen die de kliniek geschikt acht. Gedurende deze tijd zal een gedragsgezondheidsspecialist (BHS) ter plaatse zijn om potentiële deelnemers te werven. Alle patiënten zullen worden gevraagd om met de specialist te praten. Op twee andere willekeurig gekozen dagen wordt gedrukt materiaal uitgereikt aan alle ouders van minderjarige patiënten en de minderjarige patiënten. Dit materiaal beschrijft het onderzoek en geeft de contactgegevens van de specialist. Als de patiënten 18 tot 21 jaar oud zijn, wordt het materiaal rechtstreeks aan de patiënt gegeven.

De BHS zal alle geïnteresseerde deelnemers vragen om de geïnformeerde toestemming/toestemming van de minderjarige te ondertekenen en één ouder/wettelijke voogd zal worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming mede te ondertekenen als de proefpersoon nog geen 18 jaar oud is. Alle deelnemers die een geïnformeerde toestemming ondertekenen, krijgen de CRAFFT- en de PARTNER-basisinformatievragen in een interview met de specialist.

De primaire uitkomstmaat is het aantal deelnemers dat per dag wordt gerekruteerd door de rekruteringsmethode op locatie via BHS versus afspraak. Bovendien wordt het totale aantal kliniekbezoeken voor patiënten van 14 tot 21 jaar oud op elke dag van de week opgeteld op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit om de penetratiegraad voor de wervingsprocedures te bepalen. En ten slotte zullen de medische dossiers op de verwijzingssites voor behandeling worden gecontroleerd om het aantal doorverwezen deelnemers te identificeren.

De studie zal gedurende ongeveer zes maanden proefpersonen op elke locatie rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 12 tot 20 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De proef zal de effectiviteit van het gebruik van een gedragsspecialist ter plaatse voor screening, interventie en verwijzing vergelijken met schriftelijke basisinformatie en aanbevelingen van het personeel die doorgaans worden verstrekt in kantoren voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Tijdsspanne: Dezelfde dag
Dezelfde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Assessments en vroege interventie van het signaleren van alcoholmisbruik bij minderjarigen.
Tijdsspanne: Dezelfde dag
Dezelfde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik

3
Abonneren