- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735956
PARTNER Werving en korte interventiepilotstudie (PARTNER)
PARTNER: Alcoholgebruik door minderjarigen: onderzoek naar gezondheidszorgsystemen
Doel van de studie:
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om methoden te identificeren om minderjarige jongeren te betrekken bij interventies om alcoholgebruik te verminderen via de eerstelijnsgezondheidszorg. De proef zal de effectiviteit van het gebruik van een gedragsspecialist ter plaatse voor screening, interventie en verwijzing vergelijken met schriftelijke basisinformatie en aanbevelingen van het personeel die doorgaans worden verstrekt in kantoren voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen ongeveer 3-5 locaties zijn die zullen deelnemen aan dit onderzoek. Deze sites kunnen twee privépraktijken omvatten in Roxboro en Creedmoor, North Carolina, het Duke Hospital en twee praktijken in de Five County-regio van NC die Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful en Evidence-based (ICARE) implementeren. In elke kliniek wordt willekeurig een dag van de week (of 2 dagdelen) gekozen uit de dagen die de kliniek geschikt acht. Gedurende deze tijd zal een gedragsgezondheidsspecialist (BHS) ter plaatse zijn om potentiële deelnemers te werven. Alle patiënten zullen worden gevraagd om met de specialist te praten. Op twee andere willekeurig gekozen dagen wordt gedrukt materiaal uitgereikt aan alle ouders van minderjarige patiënten en de minderjarige patiënten. Dit materiaal beschrijft het onderzoek en geeft de contactgegevens van de specialist. Als de patiënten 18 tot 21 jaar oud zijn, wordt het materiaal rechtstreeks aan de patiënt gegeven.
De BHS zal alle geïnteresseerde deelnemers vragen om de geïnformeerde toestemming/toestemming van de minderjarige te ondertekenen en één ouder/wettelijke voogd zal worden gevraagd om de geïnformeerde toestemming mede te ondertekenen als de proefpersoon nog geen 18 jaar oud is. Alle deelnemers die een geïnformeerde toestemming ondertekenen, krijgen de CRAFFT- en de PARTNER-basisinformatievragen in een interview met de specialist.
De primaire uitkomstmaat is het aantal deelnemers dat per dag wordt gerekruteerd door de rekruteringsmethode op locatie via BHS versus afspraak. Bovendien wordt het totale aantal kliniekbezoeken voor patiënten van 14 tot 21 jaar oud op elke dag van de week opgeteld op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit om de penetratiegraad voor de wervingsprocedures te bepalen. En ten slotte zullen de medische dossiers op de verwijzingssites voor behandeling worden gecontroleerd om het aantal doorverwezen deelnemers te identificeren.
De studie zal gedurende ongeveer zes maanden proefpersonen op elke locatie rekruteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Van 12 tot 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De proef zal de effectiviteit van het gebruik van een gedragsspecialist ter plaatse voor screening, interventie en verwijzing vergelijken met schriftelijke basisinformatie en aanbevelingen van het personeel die doorgaans worden verstrekt in kantoren voor eerstelijnsgezondheidszorg.
Tijdsspanne: Dezelfde dag
|
Dezelfde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Assessments en vroege interventie van het signaleren van alcoholmisbruik bij minderjarigen.
Tijdsspanne: Dezelfde dag
|
Dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00006998
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik