PARTNER Reclutamento e studio pilota di intervento breve (PARTNER)
PARTNER: Il consumo di alcol da parte dei minorenni: ricerca sul sistema sanitario
Scopo dello studio:
Si tratta di uno studio pilota controllato randomizzato per identificare i metodi per coinvolgere i giovani minorenni negli interventi per ridurre il consumo di alcol attraverso il sistema sanitario primario. Lo studio confronterà l'efficacia dell'utilizzo di uno specialista della salute comportamentale in loco per lo screening, l'intervento e il rinvio con le informazioni scritte di base e le raccomandazioni del personale generalmente fornite negli uffici di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci saranno circa 3-5 siti che parteciperanno a questo studio. Questi siti possono includere due studi privati a Roxboro e Creedmoor, North Carolina, il Duke Hospital e due studi nella regione delle cinque contee del NC che stanno implementando ICARE (Integrated, Collaborative, Accessible, Respectful, and Evidence-based). In ogni clinica verrà scelto casualmente un giorno della settimana (o 2 mezze giornate) tra i giorni che la clinica identifica come appropriati. Durante questo periodo uno specialista della salute comportamentale (BHS) sarà sul posto per reclutare potenziali partecipanti. A tutti i pazienti verrà chiesto di parlare con lo specialista. In altre due giornate selezionate a sorte verrà consegnato materiale cartaceo a tutti i genitori dei pazienti minorenni e ai pazienti minorenni. Questo materiale descriverà lo studio e fornirà le informazioni di contatto dello specialista. Se i pazienti hanno dai 18 ai 21 anni il materiale verrà consegnato direttamente al paziente.
Il BHS chiederà a tutti i partecipanti interessati di firmare il consenso informato/consenso minore e verrà chiesto a un genitore/tutore legale di controfirmare il consenso informato se il soggetto non ha ancora 18 anni. A tutti i partecipanti che firmano il consenso informato verranno fornite le domande informative di base CRAFFT e PARTNER in un colloquio con lo specialista.
La misura dell'esito primario sarà il numero di partecipanti reclutati al giorno dal BHS in loco rispetto al metodo di reclutamento su appuntamento. Inoltre, il numero totale di visite cliniche per pazienti di età compresa tra 14 e 21 anni in ogni giorno della settimana sarà sommato per età, sesso ed etnia per determinare i tassi di penetrazione per le procedure di reclutamento. Infine, verranno controllate le cartelle cliniche presso i siti di riferimento del trattamento per identificare il numero di partecipanti indirizzati.
Lo studio recluterà soggetti in ciascun sito per circa gli ultimi sei mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dai 12 ai 20 anni.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo studio confronterà l'efficacia dell'utilizzo di uno specialista della salute comportamentale in loco per lo screening, l'intervento e il rinvio con le informazioni scritte di base e le raccomandazioni del personale generalmente fornite negli uffici di assistenza primaria.
Lasso di tempo: Stesso giorno
|
Stesso giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazioni e intervento precoce di identificazione dell'abuso di alcol nei minori.
Lasso di tempo: Stesso giorno
|
Stesso giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00006998
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .