- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735956
Badanie pilotażowe rekrutacji i krótkiej interwencji PARTNERÓW (PARTNER)
PARTNER: Picie nieletnich: badania nad budowaniem systemu opieki zdrowotnej
Cel badania:
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie metod angażowania młodzieży niepełnoletniej w interwencje mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu w ramach systemu podstawowej opieki zdrowotnej. W badaniu porównana zostanie skuteczność wykorzystania miejscowego specjalisty ds. zdrowia behawioralnego do badań przesiewowych, interwencji i skierowań z podstawowymi pisemnymi informacjami i zaleceniami personelu zwykle dostarczanymi w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział około 3-5 ośrodków. Te witryny mogą obejmować dwie prywatne praktyki w Roxboro i Creedmoor w Północnej Karolinie, Duke Hospital oraz dwie praktyki w regionie Five County w Karolinie Północnej, które wdrażają zintegrowane, oparte na współpracy, dostępne, oparte na szacunku i dowodach (ICARE). W każdej klinice jeden dzień tygodnia (lub 2 połówki dni) zostanie wybrany losowo spośród dni, które klinika uzna za właściwe. W tym czasie specjalista ds. zdrowia behawioralnego (BHS) będzie na miejscu w celu rekrutacji potencjalnych uczestników. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o rozmowę ze specjalistą. W pozostałych dwóch losowo wybranych dniach materiały drukowane zostaną przekazane wszystkim rodzicom nieletnich pacjentów oraz nieletnich pacjentów. Ten materiał opisuje badanie i podaje dane kontaktowe specjalisty. Jeśli pacjenci mają od 18 do 21 lat, materiał zostanie przekazany bezpośrednio pacjentowi.
BHS poprosi wszystkich zainteresowanych uczestników o podpisanie świadomej zgody/zgody małoletniego, a jeden rodzic/opiekun prawny zostanie poproszony o kontrasygnowanie świadomej zgody, jeśli uczestnik nie ukończył jeszcze 18 lat. Wszyscy uczestnicy podpisujący świadomą zgodę otrzymają podstawowe pytania informacyjne CRAFFT i PARTNER podczas rozmowy ze specjalistą.
Podstawową miarą wyniku będzie liczba uczestników rekrutowanych dziennie metodą BHS na miejscu w porównaniu z metodą rekrutacji na spotkanie. Ponadto łączna liczba wizyt w klinice dla pacjentów w wieku od 14 do 21 lat każdego dnia tygodnia zostanie zsumowana według wieku, płci i pochodzenia etnicznego w celu określenia wskaźników penetracji procedur rekrutacyjnych. I wreszcie, dokumentacja medyczna w miejscach skierowania na leczenie zostanie sprawdzona w celu ustalenia liczby skierowanych uczestników.
Badanie będzie rekrutować pacjentów w każdym ośrodku przez około sześć ostatnich miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 12 do 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
W badaniu porównana zostanie skuteczność wykorzystania miejscowego specjalisty ds. zdrowia behawioralnego do badań przesiewowych, interwencji i skierowań z podstawowymi pisemnymi informacjami i zaleceniami personelu, zwykle dostarczanymi w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceny i wczesna interwencja w rozpoznawaniu nadużywania alkoholu przez nieletnich.
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00006998
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .