Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PARTNER Rekruttering og kort intervensjonspilotstudie (PARTNER)

19. august 2010 oppdatert av: Duke University

PARTNER: Mindreårige som drikker: Building Health Care System Research

Hensikten med studien:

Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie for å identifisere metoder for å involvere mindreårige i intervensjoner for å redusere alkoholbruk gjennom primærhelsevesenet. Forsøket vil sammenligne effektiviteten av å bruke en atferdshelsespesialist på stedet for screening, intervensjon og henvisning med grunnleggende skriftlig informasjon og personalanbefalinger som vanligvis gis i primærhelsetjenestene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være omtrent 3-5 steder som vil delta i denne studien. Disse nettstedene kan inkludere to private praksiser i Roxboro og Creedmoor, North Carolina, Duke Hospital og to praksiser i Five County-regionen i NC som implementerer integrert, samarbeidende, tilgjengelig, respektfullt og bevisbasert (ICARE). I hver klinikk vil én dag i uken (eller 2 halve dager) bli valgt tilfeldig fra de dagene klinikken identifiserer som passende. I løpet av denne tiden vil en atferdshelsespesialist (BHS) være på stedet for å rekruttere potensielle deltakere. Alle pasienter vil bli bedt om å snakke med spesialisten. På to andre tilfeldig utvalgte dager vil det bli gitt trykt materiale til alle foreldre til mindreårige og mindreårige. Dette materialet vil beskrive studien og gi spesialistens kontaktinformasjon. Hvis pasientene er 18 til 21 år gamle vil materialet bli gitt direkte til pasienten.

BHS vil be alle interesserte deltakere om å signere det informerte samtykket/mindre samtykket, og en forelder/verge vil bli bedt om å motsignere det informerte samtykket hvis personen ikke er fylt 18 år ennå. Alle deltakere som signerer informert samtykke vil få grunnleggende informasjonsspørsmål til CRAFFT og PARTNER i et intervju med spesialisten.

Det primære resultatmålet vil være antall deltakere som rekrutteres per dag av BHS på stedet kontra avtalerekruttering. I tillegg vil det totale antallet klinikkbesøk for pasienter i alderen 14 til 21 år på hver ukedag summeres etter alder, kjønn og etnisitet for å bestemme penetrasjonsraten for rekrutteringsprosedyrene. Og til slutt vil medisinske journaler på behandlingshenvisningsstedene bli sjekket for å identifisere antall deltakere som henvises.

Studien vil rekruttere forsøkspersoner på hvert sted for omtrent de siste seks månedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 12 til 20.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøket vil sammenligne effektiviteten av å bruke en atferdshelsespesialist på stedet for screening, intervensjon og henvisning med grunnleggende skriftlig informasjon og personalanbefalinger som vanligvis gis i primærhelsetjenestene.
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurderinger og tidlig intervensjon for å identifisere alkoholmisbruk hos mindreårige.
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00006998

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere