- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735956
Pilotní studie náboru PARTNERŮ a krátkých intervencí (PARTNER)
PARTNER: Pití nezletilých: Výzkum budování systému zdravotní péče
Účel studia:
Toto je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k identifikaci metod zapojení nezletilé mládeže do intervencí ke snížení konzumace alkoholu prostřednictvím systému primární zdravotní péče. Studie porovná účinnost použití specialisty na behaviorální zdraví na místě pro screening, intervenci a doporučení se základními písemnými informacemi a doporučeními personálu, která se obvykle poskytují v ordinacích primární péče.
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se zúčastní přibližně 3–5 míst. Tyto stránky mohou zahrnovat dvě soukromé ordinace v Roxboro a Creedmoor v Severní Karolíně, Duke Hospital a dvě ordinace v oblasti Five County v Severní Karolíně, které zavádějí integrované, kolaborativní, přístupné, respektující a založené na důkazech (ICARE). Na každé klinice bude náhodně vybrán jeden den v týdnu (nebo 2 půldny) ze dnů, které klinika určí jako vhodné. Během této doby bude na místě odborník na behaviorální zdraví (BHS), aby najal potenciální účastníky. Všichni pacienti budou požádáni, aby si promluvili se specialistou. Ve dva další náhodně vybrané dny budou tištěné materiály předány všem rodičům nezletilých pacientů a nezletilým pacientům. Tento materiál popíše studii a poskytne kontaktní informace specialisty. Pokud jsou pacienti ve věku 18 až 21 let, materiál bude předán přímo pacientovi.
BHS požádá všechny zainteresované účastníky, aby podepsali informovaný souhlas/nezletilý souhlas, a jeden rodič/zákonný zástupce bude požádán, aby informovaný souhlas podepsal, pokud subjektu ještě není 18 let. Všem účastníkům, kteří podepíší informovaný souhlas, budou v rozhovoru se specialistou poskytnuty základní informační otázky CRAFFT a PARTNER.
Primárním výstupním měřítkem bude počet účastníků přijatých za den metodou BHS na místě oproti metodě náboru podle jmenování. Kromě toho bude celkový počet návštěv kliniky u pacientů ve věku 14 až 21 let každý den v týdnu sečten podle věku, pohlaví a etnického původu, aby se určila míra penetrace pro náborové procedury. A nakonec budou zkontrolovány lékařské záznamy na místech doporučení léčby, aby se zjistil počet doporučených účastníků.
Studie bude rekrutovat subjekty na každém místě po dobu přibližně posledních šesti měsíců.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 12 až 20 let.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie porovná účinnost použití specialisty na behaviorální zdraví na místě pro screening, intervenci a doporučení se základními písemnými informacemi a doporučeními personálu, která se obvykle poskytují v ordinacích primární péče.
Časové okno: Stejný den
|
Stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení a včasná intervence při identifikaci zneužívání alkoholu u nezletilých.
Časové okno: Stejný den
|
Stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Hubbard, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00006998
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .