Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование набора ПАРТНЕРА и кратковременного вмешательства (PARTNER)

19 августа 2010 г. обновлено: Duke University

ПАРТНЕР: Несовершеннолетние, употребляющие алкоголь: исследование системы здравоохранения

Цель исследования:

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование для определения методов вовлечения несовершеннолетней молодежи в меры по сокращению употребления алкоголя через систему первичной медико-санитарной помощи. В ходе испытания будет сравниваться эффективность использования выездного специалиста по поведенческому здоровью для скрининга, вмешательства и направления к специалистам с базовой письменной информацией и рекомендациями персонала, обычно предоставляемыми в отделениях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие примерно 3-5 сайтов. Эти сайты могут включать две частные практики в Роксборо и Кридмуре, Северная Каролина, больницу Дьюка и две практики в районе Файв-Каунти, штат Северная Каролина, которые внедряют интегрированную, совместную, доступную, уважительную и основанную на доказательствах (ICARE). В каждой клинике один день недели (или 2 полдня) будет выбран случайным образом из тех дней, которые клиника определит как подходящие. В это время специалист по поведенческому здоровью (BHS) будет находиться на месте, чтобы набирать потенциальных участников. Всем пациентам будет предложено поговорить со специалистом. В два других произвольно выбранных дня печатные материалы будут выданы всем родителям несовершеннолетних пациентов и несовершеннолетним пациентам. В этом материале будет описано исследование и дана контактная информация специалиста. Если пациенту от 18 до 21 года, материал будет передан непосредственно пациенту.

BHS попросит всех заинтересованных участников подписать информированное согласие/согласие несовершеннолетнего, а одного из родителей/законного опекуна попросят подписать информированное согласие, если субъекту еще не исполнилось 18 лет. Всем участникам, подписавшим информированное согласие, будут даны основные информационные вопросы CRAFFT и PARTNER в интервью со специалистом.

Первичным показателем результата будет количество участников, набираемых в день с помощью BHS на месте, по сравнению с методом набора по предварительной записи. Кроме того, общее количество посещений клиник пациентами в возрасте от 14 до 21 года в каждый день недели будет суммироваться по возрасту, полу и этнической принадлежности, чтобы определить уровень проникновения для процедур набора. И, наконец, будут проверены медицинские записи в центрах направления на лечение, чтобы определить количество направленных участников.

Исследование будет набирать испытуемых на каждом участке примерно в течение последних шести месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст от 12 до 20 лет.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В ходе испытания будет сравниваться эффективность использования выездного специалиста по поведенческому здоровью для скрининга, вмешательства и направления к специалистам с базовой письменной информацией и рекомендациями персонала, обычно предоставляемыми в отделениях первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: В тот же день
В тот же день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка и раннее вмешательство для выявления злоупотребления алкоголем у несовершеннолетних.
Временное ограничение: В тот же день
В тот же день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Robert L Hubbard, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00006998

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться