カナダのアカデミック ヘルス ケア センターの救急部門に提示された皮膚および軟部組織感染症におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の有病率は? (CA-MRSA)

目的と仮説: この前向き研究の目的は、皮膚または軟部組織の感染症で病院の救急部門 (ED) に来院した成人患者 (> 17 歳) における MRSA および市中感染 MRSA (CA-MRSA) の有病率を判断することです。オンタリオ州ロンドンのアカデミックヘルスケア環境。 副次的な目的には、MRSA に関連する人口統計学的および臨床的変数の特定、MRSA 抗菌薬感受性および遺伝子型の特徴付け、MRSA 定着に対する治療効果の決定が含まれます。 オンタリオ州ロンドンでの MRSA および CA-MRSA の有病率は、米国の学術病院が最近発表した率よりも低いと考えられます。 この研究の仮説は、皮膚と軟部組織の感染症でオンタリオ州ロンドンの救急科を受診する患者は、CA-MRSA の有病率が 10% であるというものですが、確かにその有病率ははるかに高い可能性があります。

目的: この研究の結果は、地域での経験的黄色ブドウ球菌治療のガイドラインの一部として使用される可能性があり、CA-MRSA 感染症の治療の遅延または最適でない治療による罹患率と死亡率の可能性を減らすことができます。 この情報は、カナダの状況での MRSA 感染に関連するリスク要因の理解の向上とともに、皮膚および軟部組織感染症に対する経験的な抗生物質療法を検討している医師の実践を変える可能性があります。

この研究は、ロンドン健康科学センター (LHSC) の成人救急部門 (ED) およびセント ジョセフ ヘルス センター (SJHC) の緊急治療センターに現れる皮膚または軟部組織感染症の患者の疫学に焦点を当てます。 非 CA-MRSA 感染症の比較グループを使用することにより、地域の総 MRSA およびメチシリン感受性黄色ブドウ球菌 (MSSA) に対する CA-MRSA の割合が調査されます。 この研究では、人口統計、住宅歴、医療制度との接触、過去の CA-MRSA 感染、無症候性の CA-MRSA 保菌、濃厚接触者の保菌/感染、接触への関与など、CA-MRSA 集団のリスク要因も調査します。スポーツ/チームスポーツ、衛生的な体毛剃り、慢性皮膚疾患、再発/最近の抗生物質使用、IV 薬物使用、投獄された個人との接触、および慢性疾患。

最初にMRSAの検査で陽性だった患者の鼻孔と喉の綿棒を含む1か月と3か月のフォローアップ訪問を通じて、MRSA定着に対する治療の効果が決定されます。 さらに、MRSAが定着した患者と定着していない患者の合併症率を決定するために、1か月後にすべての患者にフォローアップアンケートが実施されます。

未知の黄色ブドウ球菌感染症の抗生物質治療に関する現在の推奨事項は、臨床的判断に基づいているため、地域の発生率と CA-MRSA の感受性を理解することが経験的治療に不可欠です。 症例の微生物学的分析を通じて、LHSC に存在する CA-MRSA の検査パラメータと抗生物質感受性が確立されます。 同様に、これらの患者の臨床的特徴は、臨床医が CA-MRSA を呈する患者を認識するのに役立つように文書化されます。

実験計画: この研究は、LHSC (大学病院およびビクトリア病院) の救急部門および SJHC の緊急治療に提示される皮膚および軟部組織感染症の成人患者 (> 17 歳) を含む前向き有病率研究になります。 これらの部門を合わせると、年間およそ 150,000 回の訪問があります。 この研究には、2008 年 7 月から 2009 年 7 月までに 152 人の患者が登録されると予想されます。 研究は、最後の患者が登録されてから3か月後まで継続され、該当する場合はフォローアップの鼻と喉のスワブが得られます。

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1.962 * .10 (1- .10) / 0.052 n = 3.8416 * .10 * .90 / .0025 n = 138

調査員は、無回答または欠損値の問題を予測していませんが、これを考慮して、上記のサンプル サイズを 10% オーバーサンプリングします。 したがって、少なくとも 152 人の患者を研究に募集します。 したがって、80% の検出力、10% の推定有病率、および 5% の精度レベルを仮定すると、成人患者 (> 17 歳) における MRSA の真の割合が皮膚または軟部を呈することを 95% 確信するには、152 人の患者が必要です。組織感染は 5% から 15% の間になります。

書面によるインフォームドコンセントは、研究の選択基準を満たすすべての患者から得られます。