Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er prevalensen av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus i hud- og bløtdelsinfeksjoner som presenteres for akuttavdelingene ved et kanadisk akademisk helsesenter? (CA-MRSA)

4. januar 2011 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Forekomst av MRSA i hud- og bløtvevsinfeksjoner i to akuttmottak i Ontario.

Staphylococcus aureus er den vanligste bakterien som er ansvarlig for hud-, bein- og muskelinfeksjoner. Nyere studier fra USA har antydet at en type av denne bakterien kalt meticillin-resistente S. aureus (MRSA) har blitt dramatisk mer vanlig, spesielt belastningen i samfunnet. Imidlertid mangler fortsatt kanadiske data stort sett. Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av fellesskapservervet (CA) MRSA blant pasienter med hud- og bløtvevsinfeksjoner til Urgent Care Centre og Emergency Departments i London, Ontario. Dette vil bli bestemt ved å ta vattpinner ved registrering fra pasientens nese, svelg og infeksjonssteder. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et helsespørreskjema med mål om å identifisere risikofaktorer forbundet med CA-MRSA. Gjennom oppfølgingsprøver av deltakernes nese og svelg etter én og tre måneder, vil effekten av behandlingen på pasientens bærere av MRSA bestemmes. Resultatene kan brukes til å danne retningslinjer for empirisk S aureus-behandling i regionen, for å redusere mulig sykelighet og dødelighet fra forsinket eller suboptimal behandling av CA-MRSA-infeksjoner. Forbedret forståelse av risikofaktorer forbundet med MRSA-infeksjon i en kanadisk setting kan også endre praksisen til leger som vurderer empirisk antibiotikabehandling for hud- og bløtvevsinfeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål og hypotese: Målet med denne prospektive studien er å bestemme prevalensen av MRSA og fellesskapservervet MRSA (CA-MRSA) hos voksne pasienter (>17 år gamle) med hud- eller bløtvevsinfeksjoner til akuttmottakene (EDs) i en akademisk helsevesen i London, Ontario. Sekundære mål vil omfatte identifisering av demografiske og kliniske variabler assosiert med MRSA, karakterisering av MRSA-antimikrobielle mottakelighet og genotyper, og å bestemme effekten av behandling på MRSA-kolonisering. Vi tror at prevalensen av MRSA og CA-MRSA i London, Ontario vil være lavere enn rater som nylig er publisert av akademiske sykehus fra USA. Hypotesen for studien er at pasienter som kommer til akuttmottaket i London, Ontario med hud- og bløtvevsinfeksjoner vil ha 10 % forekomst av CA-MRSA, men prevalensen kan absolutt være mye høyere.

Formål: Resultater fra denne forskningen kan brukes som en del av retningslinjene for empirisk S aureus-behandling i regionen, og dermed redusere mulig morbiditet og dødelighet fra forsinket eller suboptimal behandling av CA-MRSA-infeksjoner. Denne informasjonen, sammen med en forbedret forståelse av risikofaktorer forbundet med MRSA-infeksjon i en kanadisk setting, har potensial til å endre praksisen til leger som vurderer empirisk antibiotikabehandling for hud- og bløtvevsinfeksjoner.

Denne studien vil fokusere på epidemiologien til pasienter med hud- eller bløtvevsinfeksjoner som presenteres for akuttmottakene for voksne (EDs) ved London Health Sciences Centre (LHSC) og Urgent Care Centre ved St. Joseph's Health Centre (SJHC). Ved å bruke en sammenligningsgruppe av ikke-CA-MRSA-infeksjoner vil andelen CA-MRSA i forhold til total MRSA og meticillinsensitive Staphylococcus aureus (MSSA) i regionen undersøkes. Studien vil også undersøke risikofaktorene i CA-MRSA-populasjonen, inkludert: demografi, bolighistorie, kontakt med helsevesenet, tidligere CA-MRSA-infeksjon, asymptomatisk CA-MRSA-kolonisering, kolonisering/infeksjon av nære kontakter, involvering i kontakt sport/lagsport, hygienisk kroppsbarbering, kroniske hudlidelser, tilbakevendende/nylig antibiotikabruk, IV-medisinbruk, kontakt med fengslede individer og kronisk sykdom.

Gjennom oppfølgingsbesøk etter én og tre måneder som involverer nese- og halsprøver fra pasienter som først testet positivt for MRSA, vil effekten av behandling på MRSA-kolonisering bli bestemt. Videre vil et oppfølgende spørreskjema bli administrert til alle pasienter etter en måned for å bestemme komplikasjonsrater for pasienter kolonisert med MRSA versus de som ikke er kolonisert.

De nåværende anbefalingene for antibiotikabehandling av ukjent S. aureus-infeksjon er basert på klinisk skjønn, og derfor er forståelse av regional forekomst og mottakelighet for CA-MRSA avgjørende for empirisk behandling. Gjennom den mikrobiologiske analysen av tilfellene vil laboratorieparametre og antibiotikafølsomhet for CA-MRSA som presenteres for LHSC bli etablert. I tillegg vil de kliniske egenskapene til disse pasientene bli dokumentert for å hjelpe klinikere med å gjenkjenne pasienter med CA-MRSA.

Eksperimentell design: Denne studien vil være en prospektiv prevalensstudie som involverer voksne pasienter (>17 år) med hud- og bløtvevsinfeksjoner som presenteres for akuttavdelingene ved LHSC (University Hospital og Victoria Hospital) samt til akutthjelpen til SJHC. Disse avdelingene har til sammen ca. 150 000 besøk per år. Studien har en forventet innrullering av 152 pasienter fra juli 2008 til juli 2009. Studien vil fortsette inntil tre måneder etter at siste pasient har blitt innrullert, slik at oppfølging av nese- og halsprøver kan fås, hvis det er aktuelt.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * ,10 (1-.10) / 0,052 n = 3,8416 * ,10 * .90 / .0025 n = 138

Selv om etterforskerne ikke forventer et problem med manglende respons eller manglende verdier, for å ta dette i betraktning, vil vi overprøve prøvestørrelsen ovenfor med 10 %. Derfor vil vi rekruttere minst 152 pasienter til studien. Derfor, forutsatt 80 % kraft, en estimert prevalens på 10 % og et presisjonsnivå på 5 %, trengs 152 pasienter for å være 95 % sikre på at den sanne andelen av MRSA hos voksne pasienter (>17 år) viser seg med hud eller myk vevsinfeksjoner vil være mellom 5 % og 15 %.

Skriftlig, informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalg av deltakere: Målet med denne prospektive studien er å bestemme prevalensen av MRSA og samfunnservervet MRSA (CA-MRSA) hos voksne pasienter (>17 år gamle) med hud- eller bløtvevsinfeksjoner til akuttmottakene (EDs) av et akademisk helsevesen i London, Ontario.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (> 17 år) hvis hovedklage er forenlig med hud- eller bløtvevsinfeksjon (cellulitt, nekrotiserende bløtvevsinfeksjon, sårinfeksjon, sår, septisk bursitt, abscess inkludert furunkel/karbunkel/overfladisk hudabscess, paronychia, hordeolum, pilonidal abscess, akutt lymfadenitt, pilonidal cyste uten abscess og impetigo).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de nekter å delta eller skriftlig, informert samtykke ikke innhentes.
  • I tillegg vil pasienter med Bartholin-cyster, odontogene infeksjoner og perianale abscesser bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

18. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

3
Abonnere