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¿Cuál es la prevalencia de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina en las infecciones de la piel y los tejidos blandos que se presentan en los departamentos de emergencia de un centro académico canadiense de atención médica? (CA-MRSA)

4 de enero de 2011 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Prevalencia de MRSA en infecciones de piel y tejidos blandos en dos departamentos de emergencia de Ontario.

Staphylococcus aureus es la bacteria más común responsable de infecciones de piel, huesos y músculos. Estudios recientes de los Estados Unidos han sugerido que un tipo de esta bacteria llamada S. aureus resistente a la meticilina (MRSA) se ha vuelto dramáticamente más común, especialmente la cepa comunitaria. Sin embargo, todavía faltan datos canadienses en gran medida. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de MRSA adquirido en la comunidad (CA) entre los pacientes que se presentan con infecciones de la piel y los tejidos blandos en el Centro de Atención Urgente y los Departamentos de Emergencia en London, Ontario. Esto se determinará tomando muestras de la nariz, la garganta y los sitios de infección del paciente en el momento de la inscripción. Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario de salud con el objetivo de identificar los factores de riesgo asociados con CA-MRSA. A través de hisopos de seguimiento de la nariz y la garganta de los participantes al mes ya los tres meses, se determinarán los efectos del tratamiento en los pacientes portadores de MRSA. Los resultados pueden usarse para formar pautas para el tratamiento empírico de S. aureus en la región, reduciendo la posible morbilidad y mortalidad por el tratamiento tardío o subóptimo de las infecciones por CA-MRSA. Una mejor comprensión de los factores de riesgo asociados con la infección por MRSA en un entorno canadiense también puede cambiar la práctica de los médicos que consideran la terapia antibiótica empírica para las infecciones de la piel y los tejidos blandos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo e hipótesis: El objetivo de este estudio prospectivo es determinar la prevalencia de MRSA y MRSA adquirido en la comunidad (CA-MRSA) en pacientes adultos (>17 años de edad) que se presentan con infecciones de la piel o tejidos blandos en los departamentos de emergencia (SU) de un entorno académico de atención de la salud en London, Ontario. Los objetivos secundarios incluirán la identificación de variables demográficas y clínicas asociadas con MRSA, la caracterización de las susceptibilidades y genotipos antimicrobianos de MRSA y la determinación de los efectos del tratamiento sobre la colonización de MRSA. Creemos que la prevalencia de MRSA y CA-MRSA en London, Ontario, será más baja que las tasas publicadas recientemente por hospitales académicos de los Estados Unidos. La hipótesis del estudio es que los pacientes que acuden a los departamentos de emergencia en London, Ontario, con infecciones de la piel y los tejidos blandos tendrán una prevalencia del 10 % de CA-MRSA, pero ciertamente la prevalencia puede ser mucho mayor.

Propósito: Los resultados de esta investigación pueden usarse como parte de las pautas para el tratamiento empírico de S. aureus en la región, reduciendo así la posible morbilidad y mortalidad del tratamiento tardío o subóptimo de las infecciones por CA-MRSA. Esta información, junto con una mejor comprensión de los factores de riesgo asociados con la infección por MRSA en un entorno canadiense, tiene el potencial de cambiar la práctica de los médicos que están considerando la terapia antibiótica empírica para las infecciones de la piel y los tejidos blandos.

Este estudio se centrará en la epidemiología de los pacientes con infecciones de la piel o de los tejidos blandos que acuden a los departamentos de emergencia (ED) para adultos en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres (LHSC) y en el Centro de Atención Urgente del Centro de Salud de St. Joseph (SJHC). Mediante el uso de un grupo de comparación de infecciones no CA-MRSA, se investigará la proporción de CA-MRSA en relación con el total de MRSA y Staphylococcus aureus sensible a la meticilina (MSSA) en la región. El estudio también investigará los factores de riesgo en la población CA-MRSA, incluidos: datos demográficos, historial de vivienda, contacto con el sistema de atención médica, infección pasada por CA-MRSA, colonización asintomática de CA-MRSA, colonización/infección de contactos cercanos, participación en contacto deportes/deportes de equipo, afeitado corporal higiénico, trastornos crónicos de la piel, uso recurrente/reciente de antibióticos, uso de drogas intravenosas, contacto con personas encarceladas y enfermedades crónicas.

A través de visitas de seguimiento a uno y tres meses que involucran frotis nasales y faríngeos de pacientes que inicialmente dieron positivo para MRSA, se determinarán los efectos del tratamiento sobre la colonización de MRSA. Además, se administrará un cuestionario de seguimiento a todos los pacientes al mes para determinar las tasas de complicaciones de los pacientes colonizados con MRSA frente a los no colonizados.

Las recomendaciones actuales para el tratamiento antibiótico de la infección desconocida por S. aureus se basan en el juicio clínico y, por lo tanto, la comprensión de la incidencia regional y la susceptibilidad de CA-MRSA son esenciales para el tratamiento empírico. A través del análisis microbiológico de los casos, se establecerán los parámetros de laboratorio y la susceptibilidad antibiótica de CA-MRSA que se presenten a LHSC. Además, las características clínicas de estos pacientes se documentarán para ayudar a los médicos a reconocer a los pacientes que presentan CA-MRSA.

Diseño experimental: este estudio será un estudio prospectivo de prevalencia en pacientes adultos (> 17 años) con infecciones de la piel y los tejidos blandos que acuden a los departamentos de emergencia de LHSC (University Hospital y Victoria Hospital), así como a la atención de urgencia de SJHC. Estos departamentos tienen un total aproximado combinado de 150.000 visitas al año. El estudio tiene una inscripción prevista de 152 pacientes entre julio de 2008 y julio de 2009. El estudio continuará hasta tres meses después de que se inscriba al último paciente para que se puedan obtener frotis nasales y faríngeos de seguimiento, si corresponde.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1.962 * .10 (1- .10) / 0.052 n = 3.8416 * .10 * .90 / .0025 n = 138

Si bien los investigadores no prevén un problema de falta de respuesta o valores faltantes, para tener esto en cuenta, sobremuestrearemos el tamaño de la muestra anterior en un 10 %. Por lo tanto, reclutaremos al menos 152 pacientes para el estudio. Por lo tanto, suponiendo una potencia del 80 %, una prevalencia estimada del 10 % y un nivel de precisión del 5 %, se necesitan 152 pacientes para tener un 95 % de confianza en que la verdadera proporción de MRSA en pacientes adultos (>17 años) que presentan piel o piel blanda. las infecciones de tejidos estarán entre el 5% y el 15%.

Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Selección de participantes: El objetivo de este estudio prospectivo es determinar la prevalencia de MRSA y MRSA adquirido en la comunidad (CA-MRSA) en pacientes adultos (>17 años de edad) que presentan infecciones de piel o tejidos blandos en los departamentos de emergencia (ED) de un entorno académico de atención de la salud en London, Ontario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (> 17 años) cuyo síntoma principal sea una infección de la piel o de los tejidos blandos (celulitis, infección necrosante de los tejidos blandos, infección de heridas, úlcera, bursitis séptica, absceso que incluye forúnculo/ántrax/absceso superficial de la piel, paroniquia, orzuelo, pilonidal absceso, linfadenitis aguda, quiste pilonidal sin absceso e impétigo).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si se niegan a participar o si no se obtiene el consentimiento informado por escrito.
  • Además, se excluirán pacientes con quistes de Bartolino, infecciones odontogénicas y abscesos perianales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones bacterianas

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