Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen esiintyvyys iho- ja pehmytkudosinfektioissa, jotka esitetään Kanadan akateemisen terveydenhuoltokeskuksen ensiapuosastoille? (CA-MRSA)

tiistai 4. tammikuuta 2011 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

MRSA:n esiintyvyys iho- ja pehmytkudosinfektioissa kahdessa Ontarion ensiapuosastossa.

Staphylococcus aureus on yleisin bakteeri, joka aiheuttaa ihon, luuston ja lihasten infektioita. Viimeaikaiset tutkimukset Yhdysvalloista ovat ehdottaneet, että tämän bakteerin tyyppi, jota kutsutaan metisilliiniresistentiksi S. aureukseksi (MRSA), on yleistynyt dramaattisesti, erityisesti yhteisön kanta. Kanadan tiedot ovat kuitenkin edelleen suurelta osin puutteellisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteisössä hankitun (CA) MRSA:n esiintyvyys potilailla, joilla on iho- ja pehmytkudosinfektioita Lontoon Ontarion kiireellisessä hoitokeskuksessa ja päivystysosastoissa. Tämä määritetään ottamalla vanupuikkoja potilaan nenästä, kurkusta ja infektiopaikoista rekisteröinnin yhteydessä. Potilaita pyydetään täyttämään terveyskysely, jonka tavoitteena on tunnistaa CA-MRSA:han liittyvät riskitekijät. Hoidon vaikutukset potilaan MRSA-kantaukseen määritetään osallistujien nenästä ja kurkusta yhden ja kolmen kuukauden iässä otetuilla seurantapyyhkäisyillä. Tuloksia voidaan käyttää suuntaviivojen muodostamiseen alueen empiiriselle S aureus -hoidolle, mikä vähentää CA-MRSA-infektioiden viivästyneen tai alioptimaalisen hoidon mahdollista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. MRSA-infektioon liittyvien riskitekijöiden parempi ymmärtäminen Kanadassa voi myös muuttaa lääkäreiden käytäntöä harkita empiiristä antibioottihoitoa iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite ja hypoteesi: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää MRSA:n ja yhteisössä hankitun MRSA:n (CA-MRSA) esiintyvyys aikuispotilailla (>17-vuotiaat), joilla on iho- tai pehmytkudosinfektioita päivystykseen (ED) akateeminen terveydenhuoltoympäristö Lontoossa, Ontariossa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat MRSA:han liittyvien demografisten ja kliinisten muuttujien tunnistaminen, MRSA-antimikrobisen herkkyyden ja genotyyppien karakterisointi sekä hoidon vaikutusten määrittäminen MRSA-kolonisaatioon. Uskomme, että MRSA:n ja CA-MRSA:n esiintyvyys Lontoossa Ontariossa on alhaisempi kuin yhdysvaltalaisten akateemisten sairaaloiden äskettäin julkaisemat hinnat. Tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen Lontoossa, Ontariossa, joilla on iho- ja pehmytkudosinfektioita, CA-MRSA:n esiintyvyys on 10 %, mutta esiintyvyys voi varmasti olla paljon suurempi.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää osana alueen empiiristä S aureus -hoitoa koskevia ohjeita, mikä vähentää CA-MRSA-infektioiden viivästyneen tai alioptimaalisen hoidon mahdollista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nämä tiedot sekä Kanadan MRSA-infektioon liittyvien riskitekijöiden parempi ymmärtäminen voivat muuttaa lääkäreiden käytäntöjä, jotka harkitsevat empiiristä antibioottihoitoa iho- ja pehmytkudosinfektioihin.

Tämä tutkimus keskittyy sellaisten potilaiden epidemiologiaan, joilla on iho- tai pehmytkudosinfektioita ja jotka saapuvat aikuisten päivystykseen (EDs) Lontoon terveystieteiden keskuksessa (LHSC) ja St. Josephin terveyskeskuksen (SJHC) kiireelliseen hoitoon. Muiden kuin CA-MRSA-infektioiden vertailuryhmää käyttämällä tutkitaan CA-MRSA:n osuutta suhteessa MRSA:n ja metisilliiniherkän Staphylococcus aureuksen (MSSA) kokonaismäärään alueella. Tutkimuksessa tutkitaan myös CA-MRSA-populaation riskitekijöitä, mukaan lukien demografiset tiedot, asumishistoria, kosketus terveydenhuoltojärjestelmään, aiempi CA-MRSA-infektio, oireeton CA-MRSA-kolonisaatio, lähikontaktien kolonisaatio/infektio, kontaktiin osallistuminen urheilu/joukkueurheilu, hygieeninen parranajo, krooniset ihosairaudet, toistuva/äskettäinen antibioottien käyttö, IV huumeiden käyttö, kosketus vangittuihin henkilöihin ja krooniset sairaudet.

Hoidon vaikutukset MRSA-kolonisaatioon määritetään yhden ja kolmen kuukauden seurantakäynneillä, joihin otetaan nenä- ja kurkkunäytteitä potilailta, joiden MRSA-testi on alun perin positiivinen. Lisäksi kaikille potilaille lähetetään seurantakysely yhden kuukauden kuluttua, jotta voidaan määrittää komplikaatioiden määrä potilailla, joilla on kolonisoitu MRSA, verrattuna potilaisiin, joita ei kolonisoitu.

Nykyiset suositukset tuntemattoman S. aureus -infektion antibioottihoidosta perustuvat kliiniseen harkintaan, ja siksi CA-MRSA:n alueellisen ilmaantuvuuden ja herkkyyden ymmärtäminen on välttämätöntä empiirisessä hoidossa. Tapausten mikrobiologisella analyysillä selvitetään LHSC:lle esiintyvän CA-MRSA:n laboratorioparametrit ja antibioottiherkkyys. Lisäksi näiden potilaiden kliiniset ominaisuudet dokumentoidaan, jotta kliinikot voivat tunnistaa CA-MRSA:ta sairastavat potilaat.

Kokeellinen suunnittelu: Tämä tutkimus on prospektiivinen esiintyvyystutkimus, jossa on mukana aikuispotilaita (>17-vuotiaita), joilla on iho- ja pehmytkudosinfektioita ja jotka saapuvat LHSC:n ensiapuosastoille (yliopistosairaala ja Victoria Hospital) sekä SJHC:n kiireelliseen hoitoon. Näillä osastoilla on yhteensä noin 150 000 käyntiä vuodessa. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan 152 potilasta heinäkuusta 2008 heinäkuuhun 2009. Tutkimusta jatketaan kolme kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan, jotta nenä- ja kurkkunäppäimet voidaan tarvittaessa ottaa seurantaan.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * .10 (1-.10) / 0,052 n = 3,8416 * .10 * .90 / .0025 n = 138

Vaikka tutkijat eivät odotakaan vastausta tai puuttuvia arvoja koskevaa ongelmaa, otamme tämän huomioon ottaen 10 prosentilla yliotoksen yllä olevasta otoskokosta. Siksi rekrytoimme tutkimukseen vähintään 152 potilasta. Näin ollen, olettaen 80 % tehoa, arvioitu levinneisyys 10 % ja tarkkuustaso 5 %, 152 potilasta tarvitsee olla 95 % varma siitä, että MRSA:n todellinen osuus aikuispotilaista (> 17-vuotiaat), joilla on ihoa tai pehmeää. kudosinfektiot ovat 5–15 prosenttia.

Kirjallinen, tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien valinta: Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää MRSA:n ja yhteisössä hankitun MRSA:n (CA-MRSA) esiintyvyys aikuispotilailla (>17-vuotiaat), joilla on iho- tai pehmytkudosinfektioita päivystykseen (ED) akateeminen terveydenhuoltoympäristö Lontoossa, Ontariossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat (> 17-vuotiaat), joiden päävaiva liittyy iho- tai pehmytkudosinfektioon (selluliitti, nekrotisoiva pehmytkudostulehdus, haavatulehdus, haavauma, septinen bursiitti, paise mukaan lukien furunkuli/karbunkuli/pinnallinen ihopaise, paronykia, hordeolum, pilonidal) absessi, akuutti lymfadeniitti, pilonidal kysta ilman paiseta ja impetigo).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät osallistumasta tai jos kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta ei saada.
  • Lisäksi poissuljetaan potilaat, joilla on Bartholin-kystat, odontogeeniset infektiot ja perianaalipaiseet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

3
Tilaa