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Qual é a prevalência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina em infecções de pele e tecidos moles apresentadas aos departamentos de emergência de um centro acadêmico de saúde canadense? (CA-MRSA)

4 de janeiro de 2011 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Prevalência de MRSA em infecções de pele e tecidos moles em dois departamentos de emergência de Ontário.

Staphylococcus aureus é a bactéria mais comum responsável por infecções de pele, ossos e músculos. Estudos recentes dos Estados Unidos sugeriram que um tipo dessa bactéria chamado S. aureus resistente à meticilina (MRSA) tornou-se dramaticamente mais comum, especialmente a cepa comunitária. No entanto, os dados canadenses ainda são escassos. Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência de MRSA adquirido na comunidade (CA) entre pacientes que apresentam infecções de pele e tecidos moles no Centro de Atendimento Urgente e nos Departamentos de Emergência em London, Ontário. Isso será determinado pela coleta de amostras do nariz, garganta e locais de infecção do paciente. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de saúde com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao CA-MRSA. Através de swabs de acompanhamento dos narizes e gargantas dos participantes em um e três meses, os efeitos do tratamento no paciente portador de MRSA serão determinados. Os resultados podem ser usados ​​para formar diretrizes para o tratamento empírico com S aureus na região, reduzindo a possível morbidade e mortalidade por tratamento tardio ou abaixo do ideal de infecções por CA-MRSA. A melhor compreensão dos fatores de risco associados à infecção por MRSA em um ambiente canadense também pode mudar a prática dos médicos que consideram a antibioticoterapia empírica para infecções de pele e tecidos moles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo e hipótese: O objetivo deste estudo prospectivo é determinar a prevalência de MRSA e MRSA adquirido na comunidade (CA-MRSA) em pacientes adultos (> 17 anos de idade) apresentando infecções de pele ou tecidos moles nos departamentos de emergência (DEs) de um ambiente acadêmico de cuidados de saúde em London, Ontário. Os objetivos secundários incluirão a identificação de variáveis ​​demográficas e clínicas associadas com MRSA, caracterização de genótipos e suscetibilidade antimicrobiana de MRSA e determinação dos efeitos do tratamento na colonização de MRSA. Acreditamos que a prevalência de MRSA e CA-MRSA em London, Ontário, será menor do que as taxas publicadas recentemente por hospitais acadêmicos dos Estados Unidos. A hipótese do estudo é que os pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência em London, Ontário, com infecções de pele e tecidos moles, terão uma prevalência de 10% de CA-MRSA, mas certamente a prevalência pode ser muito maior.

Objetivo: Os resultados desta pesquisa podem ser usados ​​como parte das diretrizes para o tratamento empírico de S aureus na região, reduzindo assim a possível morbidade e mortalidade por tratamento tardio ou abaixo do ideal de infecções por CA-MRSA. Esta informação, juntamente com uma melhor compreensão dos fatores de risco associados à infecção por MRSA em um ambiente canadense, tem o potencial de mudar a prática dos médicos que estão considerando a antibioticoterapia empírica para infecções de pele e tecidos moles.

Este estudo se concentrará na epidemiologia de pacientes com infecções de pele ou tecidos moles que se apresentam nos departamentos de emergência de adultos (DEs) do Centro de Ciências da Saúde de Londres (LHSC) e no Centro de Atendimento de Urgência do Centro de Saúde de St. Joseph (SJHC). Usando um grupo de comparação de infecções não CA-MRSA, a proporção de CA-MRSA em relação ao total de MRSA e Staphylococcus aureus sensível à meticilina (MSSA) na região será investigada. O estudo também investigará os fatores de risco na população CA-MRSA, incluindo: dados demográficos, histórico de moradia, contato com o sistema de saúde, infecção anterior por CA-MRSA, colonização assintomática por CA-MRSA, colonização/infecção de contatos próximos, envolvimento em contatos esportes/esportes coletivos, depilação corporal higiênica, doenças crônicas da pele, uso recorrente/recente de antibióticos, uso de drogas intravenosas, contato com indivíduos encarcerados e doenças crônicas.

Por meio de visitas de acompanhamento em um e três meses envolvendo narinas e zaragatoas de pacientes inicialmente com teste positivo para MRSA, os efeitos do tratamento na colonização por MRSA serão determinados. Além disso, um questionário de acompanhamento será administrado a todos os pacientes em um mês para determinar as taxas de complicações para pacientes colonizados com MRSA versus aqueles não colonizados.

As recomendações atuais para tratamento antibiótico de infecção desconhecida por S. aureus são baseadas em julgamento clínico e, portanto, uma compreensão da incidência regional e suscetibilidade de CA-MRSA são essenciais para o tratamento empírico. Através da análise microbiológica dos casos, serão estabelecidos os parâmetros laboratoriais e a suscetibilidade antibiótica de CA-MRSA apresentando LHSC. Além disso, as características clínicas desses pacientes serão documentadas para ajudar os médicos a reconhecer os pacientes que apresentam CA-MRSA.

Desenho Experimental: Este estudo será um estudo de prevalência prospectivo envolvendo pacientes adultos (> 17 anos) com infecções de pele e tecidos moles que se apresentam nos Departamentos de Emergência do LHSC (Hospital Universitário e Hospital Victoria), bem como no Atendimento de Urgência do SJHC. Esses departamentos têm um total combinado aproximado de 150.000 visitas por ano. O estudo tem uma inscrição esperada de 152 pacientes de julho de 2008 a julho de 2009. O estudo continuará até três meses após o último paciente ter sido inscrito para que possam ser obtidos esfregaços nasais e da garganta de acompanhamento, se aplicável.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * 0,10 (1- 0,10) / 0,052 n = 3,8416 * 0,10 * 0,90 / .0025 n = 138

Embora os investigadores não prevejam um problema com falta de resposta ou valores ausentes, para levar isso em consideração, iremos sobreamostrar o tamanho da amostra acima em 10%. Portanto, recrutaremos pelo menos 152 pacientes para o estudo. Portanto, assumindo um poder de 80%, uma prevalência estimada de 10% e um nível de precisão de 5%, são necessários 152 pacientes para ter 95% de confiança de que a verdadeira proporção de MRSA em pacientes adultos (> 17 anos de idade) apresentando pele ou partes moles as infecções teciduais estarão entre 5% e 15%.

O consentimento informado e por escrito será obtido de todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção dos participantes: O objetivo deste estudo prospectivo é determinar a prevalência de MRSA e MRSA adquirido na comunidade (CA-MRSA) em pacientes adultos (> 17 anos de idade) que apresentam infecções de pele ou tecidos moles nos departamentos de emergência (DEs) de um ambiente acadêmico de cuidados de saúde em London, Ontário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (> 17 anos) cuja queixa principal seja consistente com infecção da pele ou dos tecidos moles (celulite, infecção necrotizante dos tecidos moles, infecção da ferida, úlcera, bursite séptica, abscesso incluindo furúnculo/carbúnculo/abscesso cutâneo superficial, paroníquia, hordéolo, pilonidal abscesso, linfadenite aguda, cisto pilonidal sem abscesso e impetigo).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos caso se recusem a participar ou caso o consentimento informado por escrito não seja obtido.
  • Além disso, pacientes com cistos de Bartholin, infecções odontogênicas e abscessos perianais serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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