Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakie jest rozpowszechnienie gronkowca złocistego opornego na metycylinę w zakażeniach skóry i tkanek miękkich zgłaszanych na oddziałach ratunkowych kanadyjskiego akademickiego ośrodka opieki zdrowotnej? (CA-MRSA)

4 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Występowanie MRSA w zakażeniach skóry i tkanek miękkich w dwóch oddziałach ratunkowych w Ontario.

Staphylococcus aureus to najczęstsza bakteria odpowiedzialna za infekcje skóry, kości i mięśni. Niedawne badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych sugerują, że rodzaj tej bakterii, zwany S. aureus opornym na metycylinę (MRSA), stał się znacznie bardziej powszechny, zwłaszcza szczep społeczny. Jednak wciąż brakuje kanadyjskich danych. Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania pozaszpitalnego (CA) MRSA wśród pacjentów zgłaszających się z infekcjami skóry i tkanek miękkich do Urgent Care Centre i oddziałów ratunkowych w Londynie, Ontario. Zostanie to określone poprzez pobranie wymazów podczas rejestracji z nosa, gardła pacjenta i miejsc infekcji. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zdrowotnego w celu identyfikacji czynników ryzyka związanych z CA-MRSA. Poprzez kontrolne wymazy z nosa i gardła uczestników po jednym i trzech miesiącach, zostanie określony wpływ leczenia na pacjentów będących nosicielami MRSA. Wyniki mogą posłużyć do sformułowania wytycznych dotyczących empirycznego leczenia gronkowca złocistego w regionie, zmniejszając możliwą zachorowalność i śmiertelność z powodu opóźnionego lub suboptymalnego leczenia zakażeń CA-MRSA. Lepsze zrozumienie czynników ryzyka związanych z zakażeniem MRSA w środowisku kanadyjskim może również zmienić praktykę lekarzy rozważających empiryczną antybiotykoterapię w zakażeniach skóry i tkanek miękkich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel i hipoteza: Celem tego badania prospektywnego jest określenie częstości występowania MRSA i pozaszpitalnego MRSA (CA-MRSA) u dorosłych pacjentów (> 17 lat) zgłaszających się z infekcjami skóry lub tkanek miękkich do oddziałów ratunkowych (SOR) akademickie środowisko opieki zdrowotnej w Londynie, Ontario. Do celów drugorzędnych należeć będzie identyfikacja zmiennych demograficznych i klinicznych związanych z MRSA, charakterystyka wrażliwości i genotypów MRSA na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz określenie wpływu leczenia na kolonizację MRSA. Uważamy, że rozpowszechnienie MRSA i CA-MRSA w Londynie, Ontario będzie niższe niż wskaźniki publikowane ostatnio przez szpitale akademickie ze Stanów Zjednoczonych. Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci zgłaszający się na oddziały ratunkowe w Londynie, Ontario z infekcjami skóry i tkanek miękkich będą mieli 10% częstość występowania CA-MRSA, ale z pewnością częstość występowania może być znacznie wyższa.

Cel: Wyniki tych badań mogą być wykorzystane jako część wytycznych dotyczących empirycznego leczenia gronkowca złocistego w regionie, zmniejszając w ten sposób możliwą chorobowość i śmiertelność z powodu opóźnionego lub suboptymalnego leczenia zakażeń CA-MRSA. Informacje te, wraz z lepszym zrozumieniem czynników ryzyka związanych z zakażeniem MRSA w warunkach kanadyjskich, mogą potencjalnie zmienić praktykę lekarzy, którzy rozważają empiryczną antybiotykoterapię zakażeń skóry i tkanek miękkich.

Niniejsze badanie skupi się na epidemiologii pacjentów z infekcjami skóry lub tkanek miękkich zgłaszających się na oddziały ratunkowe dla dorosłych (SOR) w London Health Sciences Centre (LHSC) i Urgent Care Centre w St. Joseph's Health Center (SJHC). Wykorzystując grupę porównawczą infekcji innych niż CA-MRSA, zbadany zostanie odsetek CA-MRSA w stosunku do całkowitej liczby MRSA i metycylinoopornych Staphylococcus aureus (MSSA) w regionie. W badaniu zostaną również zbadane czynniki ryzyka w populacji CA-MRSA, w tym: dane demograficzne, historia mieszkaniowa, kontakt z systemem opieki zdrowotnej, przebyta infekcja CA-MRSA, bezobjawowa kolonizacja CA-MRSA, kolonizacja/zakażenie bliskich kontaktów, udział w kontaktach sporty/sporty zespołowe, higieniczne golenie ciała, przewlekłe choroby skóry, powtarzające się/niedawne stosowanie antybiotyków, zażywanie narkotyków dożylnie, kontakt z osobami osadzonymi w więzieniach i choroby przewlekłe.

Poprzez wizyty kontrolne po jednym i trzech miesiącach obejmujące pobranie wymazów z nozdrzy i gardła pacjentów, u których początkowo uzyskano pozytywny wynik testu na obecność MRSA, zostanie określony wpływ leczenia na kolonizację MRSA. Ponadto po miesiącu wszystkim pacjentom zostanie przeprowadzony kwestionariusz kontrolny w celu określenia odsetka powikłań u pacjentów skolonizowanych przez MRSA w porównaniu z pacjentami nieskolonizowanymi.

Aktualne zalecenia dotyczące antybiotykoterapii nieznanego zakażenia S. aureus opierają się na ocenie klinicznej, dlatego zrozumienie regionalnej częstości występowania i wrażliwości CA-MRSA ma zasadnicze znaczenie dla leczenia empirycznego. Poprzez analizę mikrobiologiczną przypadków zostaną ustalone parametry laboratoryjne i wrażliwość na antybiotyki CA-MRSA prezentującego LHSC. Ponadto zostanie udokumentowana charakterystyka kliniczna tych pacjentów, aby pomóc klinicystom w rozpoznawaniu pacjentów z CA-MRSA.

Schemat eksperymentu: To badanie będzie prospektywnym badaniem rozpowszechnienia z udziałem dorosłych pacjentów (w wieku >17 lat) z zakażeniami skóry i tkanek miękkich, zgłaszających się na oddziały ratunkowe LHSC (szpital uniwersytecki i szpital Victoria), jak również do pilnej opieki SJHC. Departamenty te mają łącznie około 150 000 wizyt rocznie. Oczekuje się, że badanie obejmie 152 pacjentów w okresie od lipca 2008 r. do lipca 2009 r. Badanie będzie kontynuowane do trzech miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta, aby w stosownych przypadkach można było pobrać wymazy z nosa i gardła.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * 0,10 (1- 0,10) / 0,052 n = 3,8416 * 0,10 * 0,90 / .0025 n = 138

Chociaż badacze nie przewidują problemu z brakiem odpowiedzi lub brakującymi wartościami, aby wziąć to pod uwagę, zwiększymy powyższą wielkość próby o 10%. Dlatego do badania zwerbujemy co najmniej 152 pacjentów. W związku z tym, zakładając 80% mocy, szacowaną częstość występowania 10% i poziom precyzji 5%, potrzebnych jest 152 pacjentów, aby mieć 95% pewność, że prawdziwy odsetek MRSA u dorosłych pacjentów (w wieku >17 lat) z objawami skórnymi lub miękkimi zakażenia tkanek wyniesie od 5% do 15%.

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dobór uczestników: Celem tego badania prospektywnego jest określenie częstości występowania MRSA i pozaszpitalnego MRSA (CA-MRSA) u dorosłych pacjentów (> 17 lat) zgłaszających się z infekcjami skóry lub tkanek miękkich do szpitalnych oddziałów ratunkowych (SOR) akademickie ustawienie opieki zdrowotnej w Londynie, Ontario.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (> 17 lat), których głównym objawem jest zakażenie skóry lub tkanek miękkich (zapalenie tkanki łącznej, martwicze zakażenie tkanek miękkich, zakażenie rany, owrzodzenie, septyczne zapalenie kaletki, ropień, w tym czyrak/karbunkuł/ ropień skóry powierzchownej, zanokcica, jęczmień, pilonidal) ropień, ostre zapalenie węzłów chłonnych, torbiel pilonidalna bez ropnia i liszajec).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli odmówią udziału lub nie uzyskają pisemnej, świadomej zgody.
  • Dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci z torbielami Bartholina, infekcjami zębopochodnymi oraz ropniami okołoodbytniczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj