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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00736554
캐나다 학술 건강 관리 센터의 응급실에 나타난 피부 및 연조직 감염에서 메티실린 내성 황색포도상구균의 유병률은 얼마입니까? (CA-MRSA)
2개의 온타리오 응급실에서 피부 및 연조직 감염의 MRSA 유병률.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 및 가설: 이 전향적 연구의 목적은 응급실(ED)에 피부 또는 연조직 감염을 보이는 성인 환자(>17세)에서 MRSA 및 지역사회 획득 MRSA(CA-MRSA)의 유병률을 결정하는 것입니다. 온타리오주 런던의 학업 의료 환경. 2차 목표에는 MRSA와 관련된 인구통계학적 및 임상적 변수의 식별, MRSA 항균 감수성 및 유전자형의 특성 규명, MRSA 집락화에 대한 치료 효과 결정이 포함됩니다. 우리는 온타리오 주 런던의 MRSA 및 CA-MRSA 유병률이 미국의 대학 병원에서 최근 발표한 비율보다 낮을 것이라고 믿습니다. 이 연구의 가설은 피부 및 연조직 감염이 있는 온타리오 주 런던의 응급실에 내원하는 환자의 CA-MRSA 유병률이 10%이지만 확실히 유병률이 훨씬 더 높을 수 있다는 것입니다.
목적: 이 연구의 결과는 CA-MRSA 감염의 지연되거나 최적이 아닌 치료로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위해 해당 지역의 경험적 S aureus 치료 지침의 일부로 사용될 수 있습니다. 이 정보는 캐나다 환경에서 MRSA 감염과 관련된 위험 요소에 대한 향상된 이해와 함께 피부 및 연조직 감염에 대한 경험적 항생제 요법을 고려하는 의사의 관행을 변화시킬 가능성이 있습니다.
이 연구는 LHSC(London Health Sciences Center)의 성인 응급실(ED)과 St. Joseph's Health Center(SJHC)의 긴급 진료 센터에 내원하는 피부 또는 연조직 감염 환자의 역학에 초점을 맞출 것입니다. 비 CA-MRSA 감염의 비교 그룹을 사용하여 전체 MRSA 및 해당 지역의 메티실린 민감성 황색포도상구균(MSSA)에 대한 CA-MRSA의 비율을 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 인구 통계, 주택 이력, 의료 시스템과의 접촉, 과거 CA-MRSA 감염, 무증상 CA-MRSA 집락화, 밀접 접촉자의 집락화/감염, 접촉 관련을 포함하여 CA-MRSA 인구의 위험 요인을 조사할 것입니다. 스포츠/팀 스포츠, 위생적인 신체 면도, 만성 피부 질환, 재발성/최근 항생제 사용, IV 약물 사용, 수감자와의 접촉, 만성 질환.
MRSA에 대해 처음에 양성 반응을 보인 환자의 콧구멍과 인후 면봉을 포함하는 1개월 및 3개월의 후속 방문을 통해 MRSA 집락화에 대한 치료 효과를 결정할 것입니다. 또한, MRSA로 집락화된 환자 대 집락화되지 않은 환자의 합병증 비율을 결정하기 위해 1개월에 모든 환자에게 후속 설문지를 실시할 것입니다.
현재 알려지지 않은 S. aureus 감염에 대한 항생제 치료에 대한 권장사항은 임상적 판단에 근거하고 있으므로 경험적 치료를 위해서는 CA-MRSA의 지역적 발생률과 감수성에 대한 이해가 필수적이다. 사례의 미생물 분석을 통해 LHSC에 제시된 CA-MRSA의 실험실 매개 변수 및 항생제 감수성을 설정합니다. 또한, 이들 환자의 임상적 특성은 임상의가 CA-MRSA를 나타내는 환자를 인식하는 데 도움이 되도록 문서화될 것입니다.
실험 설계: 이 연구는 LHSC(대학 병원 및 빅토리아 병원)의 응급실과 SJHC의 긴급 치료에 나타나는 피부 및 연조직 감염이 있는 성인 환자(>17세)를 포함하는 전향적 유병률 연구입니다. 이 부서들은 연간 대략 총 150,000회 방문합니다. 이 연구에는 2008년 7월부터 2009년 7월까지 152명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 연구는 마지막 환자가 등록된 후 3개월까지 계속되므로 해당되는 경우 후속 비강 및 인후 면봉을 얻을 수 있습니다.
n = Z2 P(1-P) / d2 n = 1.962 * .10 (1- .10) / 0.052n = 3.8416 * .10 * .90 / .0025 n = 138
조사관은 무응답 또는 누락된 값의 문제를 예상하지 않지만 이를 고려하기 위해 위의 샘플 크기를 10% 초과 샘플링합니다. 따라서 연구에 최소 152명의 환자를 모집할 것입니다. 따라서 검정력 80%, 추정 유병률 10%, 정밀도 수준 5%를 가정하면 성인 환자(>17세)에서 MRSA의 실제 비율이 피부 또는 연부 조직 감염은 5%에서 15% 사이입니다.
연구 포함 기준을 충족하는 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부 또는 연조직 감염(봉와직염, 괴사성 연조직 감염, 창상 감염, 궤양, 패혈성 활액낭염, 종기/옹종/표재성 피부 농양을 포함한 농양, 손발톱주위염, 맥립종, 모낭염)과 일치하는 주요 증상을 보이는 모든 성인 환자(>17세) 농양, 급성 림프절염, 농양이 없는 모낭종, 농가진).
제외 기준:
- 환자가 참여를 거부하거나 사전 서면 동의를 받지 못한 경우 제외됩니다.
- 또한 Bartholin 낭종, 치성 감염 및 항문 주위 농양이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-08-173
- 13871E (다른: REB)
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