Jaká je prevalence methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus u infekcí kůže a měkkých tkání, které jsou prezentovány pohotovostním oddělením kanadského akademického centra zdravotní péče? (CA-MRSA)

Cíl a hypotéza: Cílem této prospektivní studie je určit prevalenci MRSA a komunitně získané MRSA (CA-MRSA) u dospělých pacientů (>17 let) s infekcí kůže nebo měkkých tkání na pohotovostních odděleních (ED) akademické prostředí zdravotní péče v Londýně, Ontario. Sekundární cíle budou zahrnovat identifikaci demografických a klinických proměnných spojených s MRSA, charakterizaci antimikrobiální citlivosti a genotypů MRSA a stanovení účinků léčby na kolonizaci MRSA. Věříme, že prevalence MRSA a CA-MRSA v Londýně v Ontariu bude nižší než hodnoty nedávno zveřejněné akademickými nemocnicemi ze Spojených států. Hypotézou studie je, že pacienti, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení v Londýně v Ontariu s infekcemi kůže a měkkých tkání, budou mít 10% prevalenci CA-MRSA, ale určitě může být tato prevalence mnohem vyšší.

Účel: Výsledky tohoto výzkumu mohou být použity jako součást doporučení pro empirickou léčbu S aureus v regionu, čímž se sníží možná morbidita a mortalita z opožděné nebo suboptimální léčby infekcí CA-MRSA. Tyto informace spolu s lepším pochopením rizikových faktorů spojených s infekcí MRSA v kanadském prostředí mají potenciál změnit praxi lékařů, kteří zvažují empirickou antibiotickou léčbu infekcí kůže a měkkých tkání.

Tato studie se zaměří na epidemiologii pacientů s infekcemi kůže nebo měkkých tkání přicházejících na pohotovostní oddělení pro dospělé (ED) v London Health Sciences Center (LHSC) a v Centru urgentní péče v St. Joseph's Health Center (SJHC). Pomocí srovnávací skupiny infekcí jiných než CA-MRSA bude zkoumán podíl CA-MRSA ve vztahu k celkovému MRSA a methicilin citlivým Staphylococcus aureus (MSSA) v regionu. Studie bude také zkoumat rizikové faktory v populaci CA-MRSA včetně: demografie, historie bydlení, kontaktu se systémem zdravotní péče, prodělané infekce CA-MRSA, asymptomatické kolonizace CA-MRSA, kolonizace/infekce blízkých kontaktů, zapojení do kontaktu sporty/týmové sporty, hygienické holení, chronické kožní poruchy, opakované/nedávné užívání antibiotik, IV užívání drog, kontakt s uvězněnými jedinci a chronická onemocnění.

Prostřednictvím následných návštěv po jednom a třech měsících zahrnujících výtěry z nosu a krku pacientů, kteří byli zpočátku pozitivní na MRSA, budou stanoveny účinky léčby na kolonizaci MRSA. Dále bude všem pacientům po jednom měsíci rozdán kontrolní dotazník, aby se určila míra komplikací u pacientů kolonizovaných MRSA oproti těm, kteří nebyli kolonizováni.

Současná doporučení pro antibiotickou léčbu neznámé infekce S. aureus jsou založena na klinickém úsudku, a proto je pro empirickou léčbu zásadní pochopení regionální incidence a citlivosti CA-MRSA. Prostřednictvím mikrobiologické analýzy případů budou stanoveny laboratorní parametry a citlivost CA-MRSA na LHSC na antibiotika. Klinické charakteristiky těchto pacientů budou rovněž zdokumentovány, aby lékařům pomohly rozpoznat pacienty s CA-MRSA.

Experimentální uspořádání: Tato studie bude prospektivní prevalenční studií zahrnující dospělé pacienty (>17 let) s infekcemi kůže a měkkých tkání, které se projevují na odděleních urgentního příjmu LHSC (Univerzitní nemocnice a Victoria Hospital) a také na urgentní péči SJHC. Tato oddělení mají dohromady přibližně 150 000 návštěv ročně. Studie má očekávaný počet 152 pacientů od července 2008 do července 2009. Studie bude pokračovat do tří měsíců poté, co byl zařazen poslední pacient, aby bylo možné případně získat následné výtěry z nosu a krku.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * 0,10 (1- 0,10) / 0,052 n = 3,8416 * ,10 * 0,90 / 0,0025 n = 138

I když vyšetřovatelé nepředpokládají problém s neodpovědí nebo chybějícími hodnotami, abychom to vzali v úvahu, převzorkujeme výše uvedenou velikost vzorku o 10 %. Do studie proto přijmeme minimálně 152 pacientů. Za předpokladu 80% síly, odhadované prevalence 10% a úrovně přesnosti 5% je tedy potřeba 152 pacientů, aby si bylo 95% jistých, že skutečný podíl MRSA u dospělých pacientů (>17 let) s kůží nebo měkkou tkáňových infekcí bude mezi 5 % a 15 %.

Písemný informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie.