Qual è la prevalenza di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina nelle infezioni della pelle e dei tessuti molli che si presentano ai reparti di emergenza di un centro sanitario accademico canadese? (CA-MRSA)

Obiettivo e ipotesi: l'obiettivo di questo studio prospettico è determinare la prevalenza di MRSA e MRSA acquisito in comunità (CA-MRSA) in pazienti adulti (> 17 anni) che presentano infezioni della pelle o dei tessuti molli ai reparti di emergenza (DE) di un contesto sanitario accademico a London, Ontario. Gli obiettivi secondari includeranno l'identificazione delle variabili demografiche e cliniche associate all'MRSA, la caratterizzazione delle suscettibilità antimicrobiche e dei genotipi dell'MRSA e la determinazione degli effetti del trattamento sulla colonizzazione dell'MRSA. Riteniamo che la prevalenza di MRSA e CA-MRSA a London, Ontario, sarà inferiore ai tassi recentemente pubblicati dagli ospedali accademici degli Stati Uniti. L'ipotesi dello studio è che i pazienti che si presentano ai Pronto Soccorso di London, Ontario con infezioni della pelle e dei tessuti molli avranno una prevalenza del 10% di CA-MRSA, ma certamente la prevalenza potrebbe essere molto più alta.

Scopo: i risultati di questa ricerca possono essere utilizzati come parte delle linee guida per il trattamento empirico di S aureus nella regione, riducendo così la possibile morbilità e mortalità da trattamento ritardato o subottimale delle infezioni da CA-MRSA. Queste informazioni, insieme a una migliore comprensione dei fattori di rischio associati all'infezione da MRSA in un contesto canadese, hanno il potenziale per cambiare la pratica dei medici che stanno prendendo in considerazione la terapia antibiotica empirica per le infezioni della pelle e dei tessuti molli.

Questo studio si concentrerà sull'epidemiologia dei pazienti con infezioni della pelle o dei tessuti molli che si presentano ai dipartimenti di emergenza per adulti (DE) presso il London Health Sciences Centre (LHSC) e l'Urgent Care Center presso il St. Joseph's Health Centre (SJHC). Utilizzando un gruppo di confronto di infezioni non da CA-MRSA, sarà studiata la proporzione di CA-MRSA in relazione al totale di MRSA e Staphylococcus aureus (MSSA) meticillino-sensibile nella regione. Lo studio esaminerà anche i fattori di rischio nella popolazione CA-MRSA, tra cui: dati demografici, storia abitativa, contatto con il sistema sanitario, pregressa infezione da CA-MRSA, colonizzazione asintomatica da CA-MRSA, colonizzazione/infezione di contatti stretti, coinvolgimento in contatti sport/sport di squadra, rasatura igienica del corpo, disturbi cronici della pelle, uso ricorrente/recente di antibiotici, uso di droghe per via endovenosa, contatto con persone incarcerate e malattie croniche.

Attraverso visite di follow-up a uno e tre mesi che coinvolgono narici e tamponi faringei di pazienti inizialmente risultati positivi per MRSA, verranno determinati gli effetti del trattamento sulla colonizzazione da MRSA. Inoltre, un questionario di follow-up verrà somministrato a tutti i pazienti a distanza di un mese per determinare i tassi di complicanze per i pazienti colonizzati da MRSA rispetto a quelli non colonizzati.

Le attuali raccomandazioni per il trattamento antibiotico dell'infezione sconosciuta da S. aureus si basano sul giudizio clinico, e quindi una comprensione dell'incidenza regionale e della suscettibilità di CA-MRSA è essenziale per il trattamento empirico. Attraverso l'analisi microbiologica dei casi, verranno stabiliti i parametri di laboratorio e la suscettibilità agli antibiotici dei CA-MRSA che si presentano a LHSC. Inoltre, le caratteristiche cliniche di questi pazienti saranno documentate per aiutare i medici a riconoscere i pazienti che presentano CA-MRSA.

Disegno sperimentale: questo studio sarà uno studio prospettico di prevalenza che coinvolge pazienti adulti (> 17 anni) con infezioni della pelle e dei tessuti molli che si presentano ai dipartimenti di emergenza dell'LHSC (University Hospital e Victoria Hospital) e all'Urgent Care di SJHC. Questi dipartimenti hanno un totale approssimativo combinato di 150.000 visite all'anno. Lo studio prevede l'arruolamento di 152 pazienti da luglio 2008 a luglio 2009. Lo studio continuerà fino a tre mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente in modo da poter ottenere tamponi nasali e faringei di follow-up, se applicabile.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1.962 * .10 (1- .10) /0,052 n = 3,8416 * 0,10 * .90 / .0025 n = 138

Sebbene gli investigatori non prevedano un problema con la mancata risposta o valori mancanti, per tenerne conto, supereremo la dimensione del campione di cui sopra del 10%. Pertanto, recluteremo almeno 152 pazienti per lo studio. Pertanto, ipotizzando una potenza dell'80%, una prevalenza stimata del 10% e un livello di precisione del 5%, sono necessari 152 pazienti per essere sicuri al 95% che la percentuale reale di MRSA nei pazienti adulti (>17 anni) che presentano pelle o molli le infezioni tissutali saranno comprese tra il 5% e il 15%.

Il consenso scritto e informato sarà ottenuto da tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio.