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Wie hoch ist die Prävalenz von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus bei Haut- und Weichteilinfektionen, die sich in den Notaufnahmen eines kanadischen akademischen Gesundheitszentrums zeigen? (CA-MRSA)

4. Januar 2011 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Prävalenz von MRSA bei Haut- und Weichteilinfektionen in zwei Notaufnahmen in Ontario.

Staphylococcus aureus ist das häufigste Bakterium, das für Haut-, Knochen- und Muskelinfektionen verantwortlich ist. Jüngste Studien aus den Vereinigten Staaten haben gezeigt, dass eine Art dieses Bakteriums namens Methicillin-resistenter S. aureus (MRSA) dramatisch häufiger geworden ist, insbesondere der Community-Stamm. Kanadische Daten fehlen jedoch noch weitgehend. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von ambulant erworbenem (CA) MRSA bei Patienten zu bestimmen, die sich mit Haut- und Weichteilinfektionen im Urgent Care Centre und in der Notaufnahme in London, Ontario, vorstellen. Dies wird bestimmt, indem bei der Aufnahme Abstriche von Nase, Rachen und Infektionsstellen des Patienten genommen werden. Die Patienten werden gebeten, einen Gesundheitsfragebogen auszufüllen, um Risikofaktoren im Zusammenhang mit CA-MRSA zu identifizieren. Durch nachfolgende Abstriche von Nase und Rachen der Teilnehmer nach einem und drei Monaten werden die Auswirkungen der Behandlung auf MRSA-Träger der Patienten bestimmt. Die Ergebnisse können verwendet werden, um Richtlinien für die empirische S aureus-Behandlung in der Region zu erstellen, wodurch die mögliche Morbidität und Mortalität aufgrund einer verzögerten oder suboptimalen Behandlung von CA-MRSA-Infektionen verringert wird. Ein besseres Verständnis von Risikofaktoren im Zusammenhang mit MRSA-Infektionen in einer kanadischen Umgebung kann auch die Praxis von Ärzten verändern, die eine empirische Antibiotikatherapie für Haut- und Weichteilinfektionen in Betracht ziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel und Hypothese: Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Prävalenz von MRSA und ambulant erworbenem MRSA (CA-MRSA) bei erwachsenen Patienten (> 17 Jahre) zu bestimmen, die sich mit Haut- oder Weichteilinfektionen in der Notaufnahme (EDs) eines Patienten vorstellen akademische Gesundheitsversorgung in London, Ontario. Zu den sekundären Zielen gehören die Identifizierung demografischer und klinischer Variablen im Zusammenhang mit MRSA, die Charakterisierung der antimikrobiellen Empfindlichkeit und Genotypen von MRSA und die Bestimmung der Auswirkungen der Behandlung auf die MRSA-Kolonisierung. Wir glauben, dass die Prävalenz von MRSA und CA-MRSA in London, Ontario, niedriger sein wird als die kürzlich von akademischen Krankenhäusern aus den Vereinigten Staaten veröffentlichten Raten. Die Hypothese der Studie ist, dass Patienten, die sich mit Haut- und Weichteilinfektionen in den Notaufnahmen in London, Ontario, vorstellen, eine CA-MRSA-Prävalenz von 10 % haben werden, aber sicherlich kann die Prävalenz viel höher sein.

Zweck: Die Ergebnisse dieser Forschung können als Teil der Leitlinien für die empirische S aureus-Behandlung in der Region verwendet werden, wodurch die mögliche Morbidität und Mortalität aufgrund einer verzögerten oder suboptimalen Behandlung von CA-MRSA-Infektionen verringert wird. Diese Informationen, zusammen mit einem verbesserten Verständnis der Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer MRSA-Infektion in einer kanadischen Umgebung, haben das Potenzial, die Praxis von Ärzten zu verändern, die eine empirische Antibiotikatherapie für Haut- und Weichteilinfektionen in Betracht ziehen.

Diese Studie wird sich auf die Epidemiologie von Patienten mit Haut- oder Weichteilinfektionen konzentrieren, die sich in den Notaufnahmen für Erwachsene (EDs) des London Health Sciences Centre (LHSC) und des Urgent Care Centre des St. Joseph's Health Centre (SJHC) vorstellen. Anhand einer Vergleichsgruppe von Nicht-CA-MRSA-Infektionen soll der Anteil von CA-MRSA im Verhältnis zu den gesamten MRSA- und Methicillin-sensitiven Staphylococcus aureus (MSSA) in der Region untersucht werden. Die Studie wird auch die Risikofaktoren in der CA-MRSA-Population untersuchen, darunter: Demografie, Wohnsituation, Kontakt mit dem Gesundheitssystem, frühere CA-MRSA-Infektion, asymptomatische CA-MRSA-Kolonisierung, Kolonisierung/Infektion enger Kontakte, Beteiligung an Kontakten Sport/Mannschaftssport, hygienische Körperrasur, chronische Hauterkrankungen, wiederholter/kürzlicher Gebrauch von Antibiotika, IV-Drogengebrauch, Kontakt mit inhaftierten Personen und chronische Krankheiten.

Durch Nachuntersuchungen nach einem und drei Monaten mit Nasen- und Rachenabstrichen von Patienten, die anfänglich positiv auf MRSA getestet wurden, werden die Auswirkungen der Behandlung auf die MRSA-Kolonisierung bestimmt. Darüber hinaus wird allen Patienten nach einem Monat ein Follow-up-Fragebogen verabreicht, um die Komplikationsraten für Patienten, die mit MRSA kolonisiert sind, im Vergleich zu nicht kolonisierten Patienten zu bestimmen.

Die aktuellen Empfehlungen für die antibiotische Behandlung unbekannter S.-aureus-Infektionen basieren auf klinischer Beurteilung, und daher ist ein Verständnis der regionalen Inzidenz und Anfälligkeit von CA-MRSA für eine empirische Behandlung unerlässlich. Durch die mikrobiologische Analyse der Fälle werden Laborparameter und die Antibiotika-Empfindlichkeit von CA-MRSA, die sich bei LHSC präsentieren, ermittelt. Außerdem werden die klinischen Merkmale dieser Patienten dokumentiert, um Ärzten bei der Erkennung von Patienten mit CA-MRSA zu helfen.

Experimentelles Design: Diese Studie wird eine prospektive Prävalenzstudie sein, an der erwachsene Patienten (> 17 Jahre alt) mit Haut- und Weichteilinfektionen teilnehmen, die sich in den Notaufnahmen des LHSC (Universitätskrankenhaus und Victoria Hospital) sowie in der Notaufnahme des SJHC vorstellen. Diese Abteilungen haben zusammen ungefähr 150.000 Besuche pro Jahr. Die Studie hat eine erwartete Rekrutierung von 152 Patienten von Juli 2008 bis Juli 2009. Die Studie wird bis drei Monate nach Aufnahme des letzten Patienten fortgesetzt, damit gegebenenfalls Nasen- und Rachenabstriche zur Nachsorge entnommen werden können.

n = Z2 P (1-P) / d2 n = 1,962 * 0,10 (1- .10) / 0,052 n = 3,8416 * 0,10 * .90 / .0025 n = 138

Obwohl die Ermittler kein Problem mit Nichtbeantwortung oder fehlenden Werten erwarten, werden wir, um dies zu berücksichtigen, den oben genannten Stichprobenumfang um 10 % erhöhen. Daher werden wir mindestens 152 Patienten für die Studie rekrutieren. Ausgehend von einer Aussagekraft von 80 %, einer geschätzten Prävalenz von 10 % und einem Genauigkeitsgrad von 5 % sind daher 152 Patienten erforderlich, um sich zu 95 % sicher zu sein, dass der wahre Anteil von MRSA bei erwachsenen Patienten (> 17 Jahre alt) mit Haut oder Weichheit vorliegt Gewebeinfektionen liegen zwischen 5 % und 15 %.

Von allen Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auswahl der Teilnehmer: Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Prävalenz von MRSA und ambulant erworbenem MRSA (CA-MRSA) bei erwachsenen Patienten (> 17 Jahre) zu bestimmen, die sich mit Haut- oder Weichteilinfektionen in den Notaufnahmen (EDs) von vorstellen eine akademische Gesundheitseinrichtung in London, Ontario.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (> 17 Jahre), deren Hauptbeschwerden mit einer Haut- oder Weichteilinfektion einhergehen (Cellulitis, nekrotisierende Weichteilinfektion, Wundinfektion, Ulkus, septische Bursitis, Abszess einschließlich Furunkel/Karbunkel/oberflächlicher Hautabszess, Paronychie, Hordeolum, Pilonidal). Abszess, akute Lymphadenitis, Steißbeinzyste ohne Abszess und Impetigo).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Teilnahme verweigern oder keine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wird.
  • Außerdem werden Patienten mit Bartholin-Zysten, odontogenen Infektionen und perianalen Abszessen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektionen

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