Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er forekomsten af ​​methicillin-resistente Staphylococcus Aureus i hud- og bløddelsinfektioner, der præsenteres for akutte afdelinger i et canadisk akademisk sundhedscenter? (CA-MRSA)

4. januar 2011 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Forekomst af MRSA i hud- og bløddelsinfektioner i to akutte afdelinger i Ontario.

Staphylococcus aureus er den mest almindelige bakterie, der er ansvarlig for hud-, knogle- og muskelinfektioner. Nylige undersøgelser fra USA har antydet, at en type af denne bakterie kaldet methicillin-resistente S. aureus (MRSA) er blevet dramatisk mere almindelig, især samfundsstammen. Canadiske data mangler dog stadig stort set. Denne undersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​samfundserhvervet (CA) MRSA blandt patienter med hud- og bløddelsinfektioner til Urgent Care Centre og Emergency Departments i London, Ontario. Dette vil blive bestemt ved at tage podepinde ved indskrivning fra patientens næser, svælg og infektionssteder. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et sundhedsspørgeskema med det formål at identificere risikofaktorer forbundet med CA-MRSA. Gennem opfølgende podninger af deltagernes næse og svælg efter en og tre måneder, vil effekten af ​​behandlingen på patientens bærende MRSA blive bestemt. Resultater kan bruges til at danne retningslinjer for empirisk S aureus-behandling i regionen, hvilket reducerer mulig morbiditet og dødelighed fra forsinket eller suboptimal behandling af CA-MRSA-infektioner. Forbedret forståelse af risikofaktorer forbundet med MRSA-infektion i en canadisk setting kan også ændre praksis hos læger, der overvejer empirisk antibiotikabehandling for hud- og bløddelsinfektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål og hypotese: Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​MRSA og samfundserhvervet MRSA (CA-MRSA) hos voksne patienter (>17 år gamle), der præsenterer sig med hud- eller bløddelsinfektioner på akutmodtagelserne (ED'er) på en akademisk sundhedspleje i London, Ontario. Sekundære mål vil omfatte identifikation af demografiske og kliniske variabler forbundet med MRSA, karakterisering af MRSA antimikrobielle modtageligheder og genotyper og bestemmelse af virkningerne af behandling på MRSA kolonisering. Vi mener, at forekomsten af ​​MRSA og CA-MRSA i London, Ontario vil være lavere end rater for nylig offentliggjort af akademiske hospitaler fra USA. Hypotesen for undersøgelsen er, at patienter, der kommer til akutafdelingerne i London, Ontario med hud- og bløddelsinfektioner, vil have en 10% prævalens af CA-MRSA, men prævalensen kan bestemt være meget højere.

Formål: Resultater fra denne forskning kan bruges som en del af retningslinjerne for empirisk S aureus-behandling i regionen og dermed reducere mulig morbiditet og dødelighed fra forsinket eller suboptimal behandling af CA-MRSA-infektioner. Disse oplysninger har sammen med en forbedret forståelse af risikofaktorer forbundet med MRSA-infektion i en canadisk setting potentialet til at ændre praksis hos læger, der overvejer empirisk antibiotikabehandling for hud- og bløddelsinfektioner.

Denne undersøgelse vil fokusere på epidemiologien af ​​patienter med hud- eller bløddelsinfektioner, der præsenterer sig på akutmodtagelserne for voksne (ED'er) på London Health Sciences Centre (LHSC) og Urgent Care Centre ved St. Joseph's Health Center (SJHC). Ved at anvende en sammenligningsgruppe af ikke-CA-MRSA-infektioner vil andelen af ​​CA-MRSA i forhold til den totale MRSA og methicillinfølsomme Staphylococcus aureus (MSSA) i regionen blive undersøgt. Undersøgelsen vil også undersøge risikofaktorerne i CA-MRSA-populationen, herunder: demografi, bolighistorie, kontakt med sundhedsvæsenet, tidligere CA-MRSA-infektion, asymptomatisk CA-MRSA-kolonisering, kolonisering/infektion af nære kontakter, involvering i kontakt sport/holdsport, hygiejnisk kropsbarbering, kroniske hudlidelser, tilbagevendende/nylig antibiotikabrug, IV stofbrug, kontakt med fængslede personer og kronisk sygdom.

Gennem opfølgningsbesøg efter en og tre måneder, der involverer navle- og halspodninger fra patienter, der oprindeligt testede positive for MRSA, vil virkningerne af behandlingen på MRSA-kolonisering blive bestemt. Endvidere vil et opfølgende spørgeskema blive administreret til alle patienter efter en måned for at bestemme komplikationsraten for patienter koloniseret med MRSA versus de ikke koloniserede.

De nuværende anbefalinger for antibiotikabehandling af ukendt S. aureus-infektion er baseret på klinisk vurdering, og derfor er en forståelse af regional forekomst og modtagelighed for CA-MRSA afgørende for empirisk behandling. Gennem den mikrobiologiske analyse af tilfældene vil laboratorieparametre og antibiotikafølsomhed for CA-MRSA, der præsenteres for LHSC, blive etableret. Desuden vil disse patienters kliniske karakteristika blive dokumenteret for at hjælpe klinikere med at genkende patienter med CA-MRSA.

Eksperimentelt design: Dette studie vil være et prospektivt prævalensstudie, der involverer voksne patienter (>17 år) med hud- og bløddelsinfektioner, der præsenterer sig for akutte afdelinger på LHSC (University Hospital og Victoria Hospital) samt til den akutte behandling af SJHC. Disse afdelinger har tilsammen ca. 150.000 besøg om året. Undersøgelsen har en forventet optagelse på 152 patienter fra juli 2008 til juli 2009. Undersøgelsen vil fortsætte indtil tre måneder efter, at den sidste patient er blevet indskrevet, således at opfølgende næse- og halspodninger kan opnås, hvis det er relevant.

n = Z2P (1-P) / d2 n = 1,962 * ,10 (1-.10) / 0,052 n = 3,8416 * 0,10 *.90 / .0025 n = 138

Selvom efterforskerne ikke forudser et problem med manglende svar eller manglende værdier, vil vi for at tage dette i betragtning, overstage ovenstående stikprøvestørrelse med 10 %. Derfor vil vi rekruttere mindst 152 patienter til undersøgelsen. Derfor, hvis man antager 80 % effekt, en estimeret prævalens på 10 % og et præcisionsniveau på 5 %, er 152 patienter nødvendige for at være 95 % sikre på, at den sande andel af MRSA hos voksne patienter (>17 år) viser sig med hud eller blød vævsinfektioner vil være mellem 5 % og 15 %.

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvælgelse af deltagere: Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​MRSA og samfundserhvervet MRSA (CA-MRSA) hos voksne patienter (>17 år) med hud- eller bløddelsinfektioner på akutmodtagelserne (ED'er) af et akademisk sundhedsmiljø i London, Ontario.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (> 17 år), hvis primære klage er i overensstemmelse med hud- eller bløddelsinfektion (cellulitis, nekrotiserende bløddelsinfektion, sårinfektion, ulcus, septisk bursitis, byld inklusive furunkel/carbuncle/overfladisk hudabscess, paronychia, hordeolum, pilonidal absces, akut lymfadenitis, pilonidal cyste uden byld og impetigo).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de nægter at deltage eller der ikke indhentes skriftligt informeret samtykke.
  • Derudover vil patienter med Bartholin-cyster, odontogene infektioner og perianale bylder blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher MB Fernandes, FRCP, FACEP, MD, The University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2008

Først opslået (SKØN)

18. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

3
Abonner