血液透析のための人工動静脈アクセスにおけるヘパリン結合血管移植片と標準移植片の評価
2012年10月29日 更新者：Dr David Shemesh、Shaare Zedek Medical Center
血液透析アクセス用のポリテトラフルオロエチレン (PTFE) を使用したブリッジ グラフト瘻の大部分は、静脈吻合部で狭窄を発症し、最終的には失敗します。
アスピリンは、血栓症を予防するための予防的薬物療法として長年使用されてきましたが、その利点に関する十分な臨床的証拠はありません。
動物モデルにおける内膜過形成を軽減するために、多くの薬剤が使用されてきました。
最近まで、抗炎症薬、抗増殖薬、抗血小板薬、抗血栓薬、またはカルシウム チャネル遮断薬の臨床試験はほとんど成功していませんでした。
最近、共有結合による新しいヘパリン結合 PTFE グラフトを導入したときに、GORE によって大きなブレークスルーが行われました。
この試験は、GORE-TEX® PROPATEN 血管グラフトと未修正の ePTFE グラフトの開存性と合併症を評価および比較するために計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得て、新しいプロテーゼアクセスの作成が予定されているすべての患者が試験に登録されます
- 治験責任医師は、現在の患者集団を代表する患者の男性：女性比を登録しようとします
除外基準:
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロパテングラフト
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標準またはプロパテン移植による外科的動静脈瘻の作成
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アクティブコンパレータ：標準移植片
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標準またはプロパテン移植による外科的動静脈瘻の作成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AV瘻の開存性
時間枠：勉強期間
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勉強期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月29日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。