Avaliação do Enxerto Vascular Ligado com Heparina Versus Enxerto Padrão em Acesso Arteriovenoso Protético para Hemodiálise
29 de outubro de 2012 atualizado por: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
A maioria das fístulas de enxerto de ponte com politetrafluoretileno (PTFE) para acesso de hemodiálise desenvolverá estenose na anastomose venosa e eventualmente falhará.
A aspirina tem sido usada há muitos anos como uma terapia profilática para prevenir a trombose, mas faltam boas evidências clínicas para seu benefício.
Muitas drogas têm sido usadas para reduzir a hiperplasia intimal em modelos animais.
Até recentemente, houve pouco sucesso em ensaios clínicos de drogas anti-inflamatórias, antiproliferativas, antiplaquetárias, antitrombóticas ou bloqueadoras dos canais de cálcio.
Recentemente, um grande avanço foi feito pela GORE ao introduzir o novo enxerto de PTFE ligado à heparina por ligação covalente.
Este estudo foi planejado para avaliar e comparar entre o enxerto vascular GORE-TEX® PROPATEN e os enxertos ePTFE não modificados quanto à patência e complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para a criação de um novo acesso protético com consentimento informado serão incluídos no estudo
- Os investigadores tentarão registrar uma proporção homem:mulher de pacientes representativos de sua população atual de pacientes
Critério de exclusão:
- Terapia de anticoagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: enxerto de propateno
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Criação de fístula arteriovenosa cirúrgica com enxerto padrão ou propateno
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Comparador Ativo: Enxerto padrão
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Criação de fístula arteriovenosa cirúrgica com enxerto padrão ou propateno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perviedade da fístula AV
Prazo: Período de estudos
|
Período de estudos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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