Valutazione dell'innesto vascolare legato all'eparina rispetto all'innesto standard nell'accesso arterovenoso protesico per l'emodialisi
29 ottobre 2012 aggiornato da: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
La maggior parte delle fistole con innesto a ponte con politetrafluoroetilene (PTFE) per l'accesso all'emodialisi svilupperà stenosi all'anastomosi venosa e alla fine fallirà.
L'aspirina è stata usata per molti anni come terapia farmacologica profilattica per prevenire la trombosi, ma mancano buone prove cliniche per il suo beneficio.
Molti farmaci sono stati usati per ridurre l'iperplasia intimale nei modelli animali.
Fino a poco tempo fa c'era poco successo nelle sperimentazioni cliniche di farmaci antinfiammatori, antiproliferativi, antipiastrinici, antitrombotici o bloccanti dei canali del calcio.
Recentemente GORE ha compiuto un importante passo avanti introducendo il nuovo innesto in PTFE legato con eparina mediante attacco covalente.
Questo studio ha lo scopo di valutare e confrontare la pervietà e le complicanze dell'innesto vascolare GORE-TEX® PROPATEN rispetto agli innesti ePTFE non modificati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno arruolati nello studio tutti i pazienti per i quali è prevista la realizzazione di un nuovo accesso protesico con consenso informato
- Gli investigatori tenteranno di arruolare un rapporto maschi:femmine di pazienti rappresentativo della loro attuale popolazione di pazienti
Criteri di esclusione:
- Terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: innesto propatenico
|
Creazione chirurgica di fistole artero-venose con innesto standard o propatenico
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Comparatore attivo: Innesto standard
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Creazione chirurgica di fistole artero-venose con innesto standard o propatenico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pervietà della fistola AV
Lasso di tempo: Periodo di studio
|
Periodo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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