Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af heparinbundet vaskulær graft versus standardgraft i arteriovenøs proteseadgang til hæmodialyse

29. oktober 2012 opdateret af: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
Størstedelen af ​​brograftfistel med polytetrafluorethylen (PTFE) til adgang til hæmodialyse vil udvikle stenose ved den venøse anastomose og vil til sidst svigte. Aspirin har været brugt i mange år som en profylaktisk lægemiddelbehandling for at forhindre trombose, men der mangler gode kliniske beviser for dets fordel. Mange lægemidler er blevet brugt til at reducere intimal hyperplasi i dyremodeller. Indtil for nylig har der været ringe succes i kliniske forsøg med antiinflammatoriske, antiproliferative, blodpladehæmmende, antitrombotiske eller calciumkanalblokerende lægemidler. For nylig blev et stort gennembrud gjort af GORE, da han introducerede det nye heparinbundne PTFE-transplantat ved kovalent vedhæftning. Dette forsøg har til formål at vurdere og sammenligne mellem GORE-TEX® PROPATEN vaskulær graft versus umodificerede ePTFE-transplantater åbenhed og komplikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter, der er planlagt til oprettelse af en ny proteseadgang med informeret samtykke, vil blive tilmeldt forsøget
  • Efterforskere vil forsøge at indskrive et forhold mellem mænd og kvinder af patienter, der er repræsentative for deres nuværende patientpopulation

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propentransplantat
Procedure: Prostetisk AV-graftimplantation
Kirurgisk arteriovenøs fistel med standard- eller propatentransplantat
Aktiv komparator: Standard graft
Procedure: Prostetisk AV-graftimplantation
Kirurgisk arteriovenøs fistel med standard- eller propatentransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åbenhed af AV fistel
Tidsramme: Studieperiode
Studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2008

Først opslået (Skøn)

19. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostetisk AV-graftimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner