혈액투석을 위한 인공 동정맥 접근에서 헤파린 결합 혈관 이식편 대 표준 이식편의 평가
2012년 10월 29일 업데이트: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
혈액 투석 접근을 위한 PTFE(Polytetrafluoroethylene)를 사용한 가교 이식 누공의 대부분은 정맥 문합에서 협착증을 일으키고 결국 실패할 것입니다.
아스피린은 혈전증을 예방하기 위한 예방 약물 요법으로 수년 동안 사용되어 왔지만 그 이점에 대한 좋은 임상 증거가 부족합니다.
동물 모델에서 내막 증식을 줄이기 위해 많은 약물이 사용되었습니다.
최근까지 항염증제, 항증식제, 항혈소판제, 항혈전제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 임상 시험에서 거의 성공하지 못했습니다.
최근에 GORE는 공유 부착을 통해 새로운 헤파린 결합 PTFE 이식편을 도입하면서 큰 돌파구를 마련했습니다.
이 실험은 GORE-TEX® PROPATEN 혈관 이식편과 수정되지 않은 ePTFE 이식편 사이의 개방성과 합병증을 평가하고 비교할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받아 새로운 보철 접근을 생성할 예정인 모든 환자가 시험에 등록됩니다.
- 조사자는 현재 환자 모집단을 대표하는 환자의 남성:여성 비율을 등록하려고 시도할 것입니다.
제외 기준:
- 항응고 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로파텐 이식편
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표준 또는 프로파텐 이식편을 이용한 외과적 동정맥루 생성
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활성 비교기: 표준 이식편
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표준 또는 프로파텐 이식편을 이용한 외과적 동정맥루 생성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AV 누공의 개통
기간: 공부 기간
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공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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