Hepariinisidotun verisuonisiirteen ja normaalin siirteen arviointi proteettisessa valtimolaskimossa hemodialyysissä
maanantai 29. lokakuuta 2012 päivittänyt: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
Suurin osa siltafistelistä, jossa on polytetrafluorietyleeniä (PTFE) hemodialyysihoitoa varten, kehittää ahtauman laskimoanastomoosiin ja lopulta epäonnistuu.
Aspiriinia on käytetty useiden vuosien ajan profylaktisena lääkehoitona tromboosien ehkäisyyn, mutta hyvä kliininen näyttö sen hyödystä puuttuu.
Eläinmalleissa on käytetty monia lääkkeitä vähentämään sisäkalvon liikakasvua.
Viime aikoihin asti on ollut vain vähän menestystä anti-inflammatoristen, antiproliferatiivisten, verihiutaleiden, antitromboottisten tai kalsiumkanavan salpaavien lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa.
GORE teki äskettäin suuren läpimurron, kun se esitteli uuden hepariinilla sidotun PTFE-siirteen kovalenttisella kiinnityksellä.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida ja vertailla GORE-TEX® PROPATEN -verisuonisiirteiden ja modifioimattomien ePTFE-siirteiden läpinäkyvyyttä ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu uuden proteesin luominen tietoisella suostumuksella, otetaan mukaan tutkimukseen
- Tutkijat yrittävät rekisteröidä potilaiden miesten ja naisten välisen suhteen, joka edustaa heidän nykyistä potilaspopulaatiotaan
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiohoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: propaattisiirre
|
Kirurginen valtimo-laskimofisteli tavanomaisella tai propaattisiirteellä
|
|
Active Comparator: Normaali siirre
|
Kirurginen valtimo-laskimofisteli tavanomaisella tai propaattisiirteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AV-fistelin avoimuus
Aikaikkuna: Opiskelujakso
|
Opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .