Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av heparinbundet kärltransplantat kontra standardtransplantat vid protesarteriovenös åtkomst för hemodialys

29 oktober 2012 uppdaterad av: Dr David Shemesh, Shaare Zedek Medical Center
Majoriteten av brograftfistel med polytetrafluoretylen (PTFE) för hemodialys kommer att utveckla stenos vid den venösa anastomosen och kommer så småningom att misslyckas. Aspirin har använts i många år som profylaktisk läkemedelsbehandling för att förebygga trombos men goda kliniska bevis för dess nytta saknas. Många läkemedel har använts för att minska intimal hyperplasi i djurmodeller. Fram till nyligen har det varit liten framgång i kliniska prövningar av antiinflammatoriska, antiproliferativa, trombocythämmande, antitrombotiska eller kalciumkanalblockerande läkemedel. Nyligen gjorde GORE ett stort genombrott när det nya heparinbundna PTFE-transplantatet introducerades genom kovalent bindning. Denna studie är planerad för att bedöma och jämföra mellan GORE-TEX® PROPATEN kärltransplantat och omodifierade ePTFE-transplantat öppenhet och komplikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är schemalagda för skapandet av en ny protesåtkomst med informerat samtycke kommer att registreras i prövningen
  • Utredarna kommer att försöka registrera ett förhållande mellan män och kvinnor av patienter som är representativa för deras nuvarande patientpopulation

Exklusions kriterier:

  • Antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propentransplantat
Procedur: Implantation av AV-protes
Kirurgisk arteriovenös fistel med standard- eller propentransplantat
Aktiv komparator: Standardtransplantat
Procedur: Implantation av AV-protes
Kirurgisk arteriovenös fistel med standard- eller propentransplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Öppenhet av AV-fistel
Tidsram: Studieperiod
Studieperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantation av AV-protes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera