アロマターゼ阻害剤を投与されている乳癌患者における関節痛および関連症状の縦断的評価

研究会:

この研究への参加に同意すると、アナストロゾール治療を受けている期間に応じて、2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 治療開始前 2 か月以内または治療開始後 1 か月以内の場合は、グループ 1 に割り当てられ、治療期間 2 年間追跡されます。 アナストロゾールを約 2 年間服用している場合は、グループ 2 に割り当てられ、治療の 3 年目まで追跡されます。

研究手順:

定期的に予定されているクリニックの訪問中に、テストと手順を完了します。

評価 1:

• 自動化された症状評価プログラムの使用方法を学びます。 このプログラムでは、電話システムがあなたの都合のよい時間にあなたの家に電話をかけます。 電話の数字キーパッドを使用して、痛みとそれが日常生活にどのように影響するかを評価します。
• 痛みやその他の症状、生活の質、働く能力についてのアンケートに記入します。 アンケートへの回答には約 45 分かかります。
• また、完了するのに約 30 分かかるいくつかの認知 (精神) アンケートに記入します。 認知に関する質問票は、治療に関連する可能性のある注意力や精神的疲労の問題について学ぶために提供されます。 認知アンケートに回答しないことを選択した場合でも、この調査に参加できます。
• サイトカインと呼ばれる特定のタンパク質（血液中に存在する）が治療中にどのように変化するかを知るために、血液（大さじ約2.5杯）を採取します。 研究者は、体内に炎症があるかどうかを示す C 反応性タンパク質 (CRP) も測定します。
• 骨関節の検査を受け、研究用関節痛キットを使用して自宅で関節の自己検査を行う方法が示されます。 このキットは、新しい関節痛がある場合に郵送されます。
• 人口統計情報（名前、住所、生年月日、体重、身長、婚姻状況、職業状況、教育、医療保険の状況、および人種）が収集されます。
• グループ 2 の参加者は、服薬順守アンケートに記入します。 このアンケートには、あなたが服用しているアナストロゾールの投与量、変化したか (増加または減少したか)、発生している可能性のある症状を管理するのに役立つ薬を投与されたかどうかに関する質問が含まれています. このフォームの入力には約 5 分かかります。
• 乳房クリニックの主治医が、痛みや腫れのために専門医に診てもらう必要があると判断した場合は、MD アンダーソンのリウマチ専門医に紹介されます。 リウマチ専門医は骨関節の検査を行い、体内の炎症を検査するために採血を行うことがあります。

電話システム コール:

電話システムは 2 週間ごとに都合のよい時間にあなたに電話をかけ、あなたの痛みとそれが日常生活にどのように影響するかを評価できるようにします。 1 回の電話での通話は、完了するまでに約 5 分かかります。

治験中、特定の重症度の関節痛を電話システムで報告すると、宛名を記入した切手を貼った封筒と一緒に関節痛キットが郵送されます。 研究スタッフから電話があり、キットが郵送されていることと、必要に応じてキットの作成を支援できることを知らせます。 関節の自己検査を行い、キットに含まれている人体図に痛みを感じる部分に印を付けるよう求められます。 また、あなたの痛みや、薬やサプリメントの使用についての質問にもお答えします. 完成したキットは、キットに同梱されている宛先の切手を貼った封筒でプロジェクト オフィスに返送するよう求められます。 このキットは約15分で完成するはずです。

毎月：

研究コーディネーターは、あなたの都合のよい時間に毎月あなたに電話をかけ、あなたの症状と、それらがあなたの日常生活にどのように影響するかを評価できるようにします.

4 ～ 6 か月ごと:

研究スタッフは、定期的に予定されている診療所であなたに会うように手配します。 これらの訪問には約45分かかります。 これらの訪問では、次の検査があります。

• 人口統計情報 (婚姻状況、職業状況、教育、体重、医療保険の状況が再び収集されます。
• サイトカインと CRP 検査のために、血液 (大さじ約 2.5 杯) を採取します。
• あなたの症状、働く能力、生活の質についていくつかのアンケートに記入するよう求められます。
• すべての参加者は、服薬順守アンケートを繰り返します。
• 研究スタッフが骨関節の簡単な検査を行います。
• 処方薬と店頭薬の両方、および服用している可能性のあるサプリメントの変更について研究者に伝えるように求められます.

年間訪問数:

定期的にスケジュールされた年次訪問（留学中に最大2回）で、次のテストを完了します。

-研究の開始時に同意した場合は、認知アンケートに記入してください。 これが完了するまでに約 45 分かかります。

毎年の訪問で費やす学習関連の時間は、約 1 時間 30 分です。

研究スタッフは、研究中の医療記録から臨床情報と検査結果も収集します。

学習期間:

グループ1の参加者は、最大2年間研究に留まります。 グループ2の参加者は、フォローアップクリニックの訪問がどのようにスケジュールされているかに応じて、12〜14か月間研究にとどまります。

これは調査研究です。 最大 102 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。