Longitudinel vurdering af artralgi og relaterede symptomer hos brystkræftpatienter, der får aromatasehæmmere

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive placeret i en af ​​to grupper, afhængigt af hvor længe du har været i behandling med anastrozol. Hvis du er inden for to måneder før eller en måned efter behandlingsstart, vil du blive placeret i gruppe 1, og du vil blive fulgt gennem 2 års behandling. Hvis du har taget anastrozol i ca. 2 år, vil du blive placeret i gruppe 2, og du vil blive fulgt gennem dit tredje behandlingsår.

Undersøgelsesprocedurer:

Du vil gennemføre tests og procedurer under dine regelmæssige planlagte klinikbesøg.

Vurdering 1:

• Du vil blive undervist i, hvordan du bruger et automatiseret symptomvurderingsprogram. Til dette program vil et telefonsystem ringe til dig i dit hjem på et tidspunkt, der passer dig. Ved hjælp af det numeriske tastatur på din telefon vil du vurdere din smerte, og hvordan den forstyrrer dine daglige aktiviteter.
• Du vil udfylde spørgeskemaer om dine smerter og andre symptomer, livskvalitet og din arbejdsevne. Det tager omkring 45 minutter at udfylde spørgeskemaerne.
• Du vil også udfylde nogle kognitive (mentale) spørgeskemaer, som bør tage omkring 30 minutter at udfylde. De kognitive spørgeskemaer vil blive givet for at lære om problemer med opmærksomhed eller mental træthed, der kan være relateret til din behandling. Hvis du vælger ikke at udfylde de kognitive spørgeskemaer, kan du stadig deltage i denne undersøgelse.
• Der vil blive tappet blod (ca. 2 ½ spiseskefulde) for at lære om, hvordan visse proteiner kaldet cytokiner (findes i blodet) ændrer sig under behandlingen. Forskere vil også måle det C-reaktive protein (CRP), som indikerer, om der er betændelse i din krop.
• Du vil få en undersøgelse af dine knogleled, og du vil blive vist, hvordan du udfører en selvundersøgelse af dine led derhjemme ved hjælp af et studie-ledsmertesæt. Dette sæt vil blive sendt til dig, hvis du har en ny ledsmerter.
• Demografiske oplysninger (navn, adresse, fødselsdato, vægt, højde, civilstand, jobstatus, uddannelse, sygesikringsstatus og race) vil blive indsamlet.
• Deltagerne i gruppe 2 udfylder et spørgeskema om overholdelse af medicin. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om den dosis af anastrozol, du tager, om den har ændret sig (øget eller faldet), og om du har fået medicin til at hjælpe med at håndtere symptomer, som du måske oplever. Denne formular bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
• Hvis din læge på brystklinikken mener, at du skal til en speciallæge på grund af de smerter eller hævelser, du oplever, vil du blive henvist til en reumatolog her hos MD Anderson. Reumatologen vil udføre en knogleledsundersøgelse og kan bestille en blodprøve for at teste for betændelse i din krop.

Telefonsystemopkald:

Telefonsystemet ringer til dig hver anden uge på et tidspunkt, der passer dig, så du kan vurdere din smerte, og hvordan den forstyrrer dine daglige aktiviteter. Hvert telefonopkald vil tage omkring 5 minutter at gennemføre.

Mens du er på undersøgelsen, hvis du rapporterer via telefonsystemet ledsmerter af en vis grad af sværhedsgrad, vil et ledsmertesæt blive sendt til dig sammen med en på forhånd adresseret frimærket kuvert. Studiepersonale vil ringe til dig for at fortælle dig, at sættet bliver sendt, og at de kan hjælpe dig med at færdiggøre det, hvis det er nødvendigt. Du vil blive bedt om at udføre en selvundersøgelse af dine led og markere det område, der er smertefuldt for dig, på kropstegningen, der er inkluderet i sættet. Du vil også besvare nogle spørgsmål om dine smerter og om din medicin- og kosttilskudsbrug. Du vil blive bedt om at returnere det færdige sæt til projektkontoret i den præ-adresserede frimærkede konvolut, der følger med sættet. Dette sæt skulle kunne være færdigt på cirka 15 minutter.

Hver måned:

Studiekoordinatoren vil ringe til dig hver måned på et tidspunkt, der passer dig, så du kan vurdere dine symptomer, og hvordan de forstyrrer dine daglige aktiviteter.

Hver 4. - 6. måned:

Forskningspersonale vil arrangere at møde dig ved dine regelmæssige planlagte klinikbesøg. Disse besøg vil tage omkring 45 minutter. Ved disse besøg vil du have følgende eksamener:

• Demografiske oplysninger (civilstand, jobstatus, uddannelse, vægt og sygesikringsstatus vil igen blive indsamlet.
• Blod (ca. 2 ½ spiseskefulde) vil blive udtaget til cytokiner og CRP-test.
• Du vil blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer om dine symptomer, arbejdsevne og livskvalitet.
• Alle deltagere vil gentage spørgeskemaet om overholdelse af medicin.
• En kort undersøgelse af dine knogleled vil blive udført af forskningspersonalet.
• Du vil blive bedt om at fortælle forskerne om eventuelle ændringer i medicinen, både ordineret og i håndkøb, og kosttilskud, du muligvis tager.

Årlige besøg:

Ved dit regelmæssige planlagte årlige besøg (op til 2 gange, mens du studerer), vil du gennemføre følgende tests:

-Hvis du var enig i starten af ​​undersøgelsen, udfylder du de kognitive spørgeskemaer. Dette bør tage omkring 45 minutter at fuldføre.

Hele den studierelaterede tid, du vil bruge på dit årlige besøg, vil være omkring 1 time og 30 minutter.

Forskningspersonale vil også indsamle kliniske oplysninger og testresultater fra din journal, mens du er på studiet.

Studielængde:

Deltagerne i gruppe 1 forbliver i undersøgelsen i op til 2 år. Deltagerne i gruppe 2 forbliver i undersøgelsen i 12-14 måneder, afhængigt af hvordan opfølgende klinikbesøg er planlagt.

Dette er en undersøgelse. Op til 102 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.